礼来偏头痛药物LY2951742 IIb期临床有效预防偏头痛发作

　　礼来（EliLilly）近日公布了实验性偏头痛药物LY2951742（一种CGRP中和抗体）一项IIb期临床研究的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在400多例偶发性偏头痛（每月经历4-14天偏头痛）患者中开展，评估了4种剂量LY2951742（每月一次，皮下注射）相对安慰剂预防偏头痛发作的疗效和安全性。数据显示，与安慰剂相比，LY2951742使患者偏头痛发作天数得到了统计学意义的显著减少，安全性和耐受性与IIa期研究一致，达到了预防偏头痛发作的主要终点。详细数据将于6月20日在美国华盛顿举行的第57届美国头痛学会（AHS）年会上公布。

　　除了偏头痛项目，礼来同时已启动了2个III期研究，调查LY2951742预防丛集性头痛（clusterheadache）的疗效和安全性。此前，FDA已授予LY2951742治疗丛集性头疼的快车道地位。丛集性头痛是所有头痛中比较严重的一种，属于血管性头痛之一，因头痛在一段时间内密集发作而得名。目前，尚无药物获批用于预防丛集性头痛。

　　LY2951742是一种每月一次的皮下注射型人降钙素基因相关肽(CGRP)抗体，目前正调查用于预防慢性、发作性偏头痛和丛集性头疼。LY2951742能够结合并抑制CGRP的活性。CGRP是一种传递感觉的神经肽，被认为与血管扩张、炎性反应及疼痛信号有关，而这些均被认为与偏头痛和丛集性头痛的病理生理学有牵连。

　　偏头痛（migraine）是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧，一般可持续4-72小时，常伴有恶心、呕吐、声光刺激、视觉变化；安静环境、休息可缓解偏头痛。该病多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例约为1∶2～3，人群中患病率为5%～10%，常有遗传背景。目前，尚没有药物能够治愈偏头痛。

　　在美国，偏头痛患者群体达3600万，约占总人口的12%。据估计，有38%的患者（每月经历4-30天偏头痛发作）能够从预防性治疗中受益，但只有13%的患者使用日常预防性偏头痛药物，因此该领域存在着巨大的未获满足的医疗需求。世界卫生组织（WHO）将偏头痛指定为20个最致残的疾病之一，偏头痛患者更可能发生抑郁、焦虑、睡眠障碍、其他疼痛及疲劳。