近期全国沸沸扬扬的银杏叶事件,牵涉药企数十家,其中不乏大型公司和上市公司,目前各地医院、药店在当地药监部门的督导下,纷纷将银杏叶片剂、胶囊剂、滴丸、分散片等下架停止销售。银杏叶制剂这个年销售额超过70亿元的蛋糕是怎么划分的?
银杏叶制剂包括注射剂和片剂、胶囊等多种口服剂型。口服剂型的批文较多,片剂、分散剂、胶囊批文多达112个。注射液批文共23个,其中舒血宁注射液有神威药业、华润高科、珍宝岛药业等8个厂家13个批文,银杏达莫注射液有益佰制药、普德药业、谷红制药3个厂家6个批文,成都百裕科技获得了银杏内酯注射液批文、康缘药业获得了银杏二萜内酯葡胺注射液批文,悦康药业获得银杏叶提取物注射液批文。
银杏叶注射液居于心脑血管中成药医院用药的首位,但市场优势有逐步削减的迹象,2013年该品种占据7.41%的市场份额,2013年的份额比排在次位的丹参多酚酸盐注射液高出不到两个百分点。
银杏叶注制剂近年来增速有所放缓,尤其是银杏叶注射液,2013销售增长率仅为1.25%,远低于近四年的复合增长率水平。银杏叶片的增速2012年以后也降到了个位数。
在2011年银杏内酯注射液批准之前,我国上市销售的银杏叶提取物注射液有3种,即属于中西复方制剂的银杏达莫、中成药舒血宁、进口的德国威玛舒培博士药厂及其委托台湾济生制药生产的金纳多注射液。这三个品种的价格、治疗费用比较接近,且均为医保乙类。适应症方面,舒血宁与金纳多偏向于缺血性心脑血管疾病,而银杏达莫侧重于治疗缺血性心脏病。
银杏叶注射液前四名生产厂家的市场集中度近90%,属于极高集中度市场,且集中度有逐年升高的趋势。黑龙江珍宝岛制药有限公司的舒血宁注射液是该领域的领导品牌,占有超过4成的市场份额。
随后我国陆续批准了多个口服产品,药监局可查到的有140个批文,包括片剂(占60%)、分散片、胶囊、滴丸、软胶囊、口服液、滴剂、丸、酊等剂型。进口药主要指德国威玛舒培博士药厂的金纳多和法国博福-益普生的达纳康。未来随着我国老龄化程度加速及人们心脑血管疾病防治意识的增强,口服制剂面临较好机遇,在第三终端、OTC市场发展空间广阔。
从样本医院数据来看,银杏叶口服制剂用药量呈现出逐年稳增的势头,排名靠前的为片剂、胶囊剂、滴丸3种剂型,占据了口服制剂的绝大部分市场份额,并且都进入了新版基药目录。医院使用的口服剂型均是品牌知名度较高的老产品,竞争格局比较稳定。
其中,银杏叶片是中成药领域心血管医院用药金额最高的口服制剂。国内品牌来看,销售规模比较大的主要有扬子江药业、信邦制药等。
结语:由于银杏叶提取物的生产在目前中国医药生成企业中高度集中,随着事件的发展,越来越多的企业或将受到波及,银杏叶制剂市场将会受到较大冲击,这个70亿的市场会如何演变,我们拭目以待。