热度持续近半月之久的“银杏叶”事件仍在继续发酵,在食药监总局下达的“自查”令下,不断有新的公司被牵扯进来。5月31日,国家食品药品监督管理总局在其官网上发出了《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》,通知要求相关企业“确保应召回药品在6月3日前全部召回到位。”
已有9家上市公司发自查公告
5月29日,食药监总局发布通知称,17家银杏叶制剂生产企业和4家银杏叶提取物生产企业已经按照要求进行了自查。据了解,这些企业已主动进行“停售”“召回”“退货”等。
截至6月1日,发布公告宣布对涉“银杏叶提取物”产品采取各类措施的上市公司已达9家,分别是仟源医药、方盛制药、云南白药、海王生物、康恩贝、汉森制药,益佰制药、信邦制药等。
5月28日,汉森制药发布公告称,公司采购的银杏叶提取物均经过严格质量检验,“对不符合标准的银杏叶提取物进行了及时的退货处理。”5月30日,上市公司贵州益佰制药发布公告称,公司生产的银杏叶片所用的银杏叶提取物供应商为“重庆科瑞南海制药有限责任公司”,“5月24日,科瑞南海向当地食药监局主动报告,用于药品生产的部分提取物从不具备资质的企业购买”。贵州益佰表示,目前已对相关产品启动召回。
整顿开始“瞄准”保健品
值得注意的是,在食药监总局发布的前述通知中,首次提到银杏叶提取物用于保健品的情形。通知称“用于保健食品生产的银杏叶提取物,必须与保健食品注册申报的银杏叶提取物生产工艺和质量标准一致。”记者查阅食药监总局的过往公告,发现这是总局第一次对保健食品的银杏叶提取物进行约束。
记者在国家食药监总局官网的“保健食品”类目中使用“银杏”作为关键词搜索,共得到166条在案记录。品类涵盖了“银杏叶茶”“银杏乳”“银杏叶精”“银杏叶酒”等。其中,多数产品的主要成分含有“银杏叶提取物”。
“银杏叶提取物的应用太普遍了,药品保健品里广泛存在。这折射的也是国内整个中药提取行业的现状。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉新京报记者,包括银杏叶在内的中药提取物市场大而混乱,一直缺乏有效监管。这次监管部门集中整治银杏叶,对市场的影响或是“里程碑”式的。短期内或使这个行业的进入门槛更高。
■焦点
对人体是否有害
“不按药典规定的方法提取,是无法保证药品的药效和安全性的,当然这并不是说一定会对人体健康造成危害。”国家卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实告诉新京报记者。
“不按药典规定的提取方法本身就不合法,只能偷偷来,也就不存在任何对照实验了,没有任何实验报告和文献可供参考,不可能知道它有什么危害。”孙忠实表示。
活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。
健客价: ¥24.5活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
健客价: ¥25活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
健客价: ¥23活血化瘀通络,用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
健客价: ¥37主要用于脑部、周边等血液循环障碍。 1、急慢性脑机能不全及其后遗症:中风、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。 2、耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。 3、眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。 4、末梢循环障碍:各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客价: ¥39活血化瘀、通脉舒络。用于血瘀证引起的胸痹、中风、症见胸闷、心悸、舌强语蹇、半身不遂等。
健客价: ¥51活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
健客价: ¥54.5活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。
健客价: ¥30活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹、中风、半身不遂、舌强语蹇、冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述症状者。
健客价: ¥28活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。
健客价: ¥49.5主要用于:脑部、周边等血液循环障碍。 1.急慢性脑机能不全及其后遗症:中风,注意力不集中,记忆力衰退、痴呆。 2.耳部血流及神纤障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。 3.眼部血流及神经障碍等。 4.周围循环障碍:各种动脉闭塞症,间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客价: ¥60静脉-淋巴功能不全的相关症状治疗(下肢沉重感,疼痛,不安腿综合征);急性痔发作相关症状的治疗。
健客价: ¥163.61提高记忆力, 预防高血压 ,预防老年痴呆,改善耳鸣眩晕。
健客价: ¥135活血化瘀通络,用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风半身不遂、舌强语蹇;冠心病定型心绞痛,脑梗塞上述证候者。
健客价: ¥30化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。
健客价: ¥13化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血,咳血,便血,痔血,崩漏下血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮扶感染性疾病。
健客价: ¥80活血散瘀,消肿止痛,祛风除湿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,风湿疼痛等症。
健客价: ¥22化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。
健客价: ¥19.5化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。
健客价: ¥39活血散瘀,消肿止痛,祛风除湿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,风湿疼痛等症。
健客价: ¥55化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于内痔Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及其混合痔之便血、痔粘膜改变,炎性外痔之红肿及痔疮之肛门肿痛等。
健客价: ¥27活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛,肌肉酸痛及风湿性关节疼痛等症。
健客价: ¥32