金银花口服液 儿童用药市场“隐藏的巨人”

　　在儿童用药面临困境以及国家日益重视的当下，能够满足临床及市场需求的儿童专用药必将迎来春天。作为CFDA批准唯一具有儿科用法用量、儿童规格金银花产品，晶宏？金银花口服液将凭借确切的疗效、高安全性、较好的依从性以及独家品种、剂型等优势，成长为儿童用药市场的“巨人”，或有望成为十亿大品种。

　　儿童用药，走在规范合理的路上

　　当前，我国有3。67亿儿童，用药需求巨大。但值得关注的是，从现状来看，我国儿童用药一直存在诸多问题。最为典型的就是品种规格少，剂型单一，满足不了临床需求。数据显示，我国生产的8000多种药品中儿童药物品种仅有300余种，常用儿童药物不到100种，仅占1。25%。我国常用药中大多数是成人规格，儿童规格所占极少。

　　在国外，儿童药物剂型开发迅速、类型众多，如咀嚼片、泡腾片、水溶性片、颗粒剂、糖浆剂、干糖浆剂、干混悬剂、微囊剂、微球剂、液体胶囊、滴剂、酏剂、舐膏剂、栓剂等，我国近几年虽然也开发了一些新剂型，但所占比重很小，开发速度也很慢。

　　这些问题导致我国儿童药物远远无法满足临床治疗的需求，长期存在“用药靠掰，剂量靠猜”的尴尬现象，并引发不少不良反应事件。究其原因，一方面是我国儿童用药管理水平落后，政策法规缺失。一个明显的事实是，在2014年以前我国没有制定任何单独针对儿童用药的法规，而发达国家则早已建立了较为完善的儿童用药管理制度；另一方面，尽管儿童用药市场潜力巨大，但因研发、生产成本及工艺等问题，专业厂家却不多。

　　所幸的是，随着新医改的实施，近年来国家开始重视儿童用药问题，特别是2014年六部委出台的《关于保障儿童用药的实施若干意见》，作为近10年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件，为今后儿童用药提供了指引和方向；今年国务院出台的《关于完善公立医院药品集中采购的指导意见》，更是明确提出妇儿药物直接挂网采购；另外，卫计委还新成立了“国家儿童用药专家委员会”，将推动建立科学规范的儿童用药指南。

　　业界普遍认为，国家的重视及政策法规的出台，不仅会提升我国儿童用药的整体水平，促进合理用药，还将增强药企研发儿童药物的积极性，进而形成一个良好的儿童用药环境。对于早已开始布局儿童用药市场的药企来说，无疑是一大利好。可以预见，在政策刺激和市场潜力之下，今后我国将会有越来越多得药企进入到儿童用药市场，有望突破和改变当前儿童用药的尴尬局面。

　　不过，由于儿童的生理特点较为特殊，儿童的机体各系统和器官的功能尚未成熟，肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，在不同的发育阶段、病理阶段，对药物的反应也不一样。因此，一个好的儿童药物，既要保证药物疗效，又要确保药物安全性，还要解决依从性问题。

　　无论是从临床需求还是儿童用药的特殊性上来说，市场上需要的其实是儿童专用药。首先，要具有儿童规格、儿童用量用法；其次，要有明确的作用机制，保证药物的疾病治疗效果；再次，毒副作用要小，避免引发儿童不良反应，如中成药，其安全性相对较高；最后，剂型、口感要符合儿童用药特征和习惯。

　　简而言之，一个真正的、优秀的儿童专用药，需要量身定做。从现状来看，我国儿童用药市场上只有极少部分能够达到这一要求。其中，晶宏？金银花口服液就是典型代表，作为CFDA批准唯一具有儿科用法用量、儿童规格金银花产品，其无论在疗效、安全性还是依从性上，都是当之无愧的优秀儿童专用药，也是极具未来前景和潜力的儿童药物。

　　金银花口服液，强势产品力制胜市场

　　金银花是一种大家耳熟能详的中药材，具有清热解毒、凉散风热之功效，主治痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热等症。目前，我国市场上的金银花制剂为数不少且较为常见，而且从非典到禽流感，从埃博拉到登革热，无论哪种流行病毒疫情爆发，金银花制剂都无处不在，以对病毒“不变应万变”的姿态，抚慰着无数恐慌者的神经。因此，可以不夸张地说，金银花制剂的应用极为广泛。

　　晶宏？金银花口服液正是众多金银花制剂中的一员，其以金银花为主要成分，以蔗糖、苯甲酸钠为辅料。目前，对于金银花药理药性的研究已经非常深入，特别是南京大学张辰宇团队2014年10月份在国际知名医学期刊《CellResearch》上发表的一项研究，更是证实了金银花中的MIR2911能抑制甲型流感病毒（IAV）感染。晶宏？金银花口服液含有的MIR2911可通过靶向流感病毒复制必需的两种基因（PB2和NS1），抑制包括H1N1、H5N1和H7N9等多种流感病毒复制。而且金银花中富含这种微小核糖核酸MIR2911，并且MIR2911生理浓度可预防、抑制IAV感染，降低IAV致死率。这项研究率先确定了金银花中的MIR2911为直接靶向甲型流感病毒的活性成分，首次证实自然产物能直接靶向病毒。

　　与其他金银花制剂相比，晶宏？金银花口服液是唯一同时含有挥发油和提取液金银花产品，有效保留了金银花四种有效成份，包括有机酸类、挥发油类、三萜皂苷类、黄酮类，使其具有明确的抑菌、抗病毒，抗炎、抑制细胞耐药、清热、解毒、泻火，抗过敏、皮疹治疗等作用。

　　同时，金银花应用近3000年，广泛用于日常生活如凉茶、泡茶、金银花酒等，是药食同源代表品种，毒副作用小，安全性高。晶宏？金银花口服液作为一种金银花制剂，在安全性上明显优于其他同类儿童化学药甚至中成药。

　　为确保晶宏？金银花口服液的质量和含量稳定性，企业完全采用来自山东平邑县的道地药材；为保证金银花原料质量，控制影响药材质量的各种因子，规范金银花药材生产的各个环节乃至全过程，企业正在积极探索和实践符合GAP标准的金银花药源基地的建设；而为进一步确保产品疗效及安全性，企业还制定了高于国家质量标准的内控标准，使晶宏？金银花口服液成为绿原酸含量最高的金银花制剂。

　　另外，晶宏？金银花口服液为口服液剂型，其吞咽方便，符合儿童的生理特点，适合各个年龄段的儿童。不仅如此，晶宏？金银花口服液还具有饮料般的口感，适合儿童服用，提高了儿童用药的依从性，促进了临床合理用药。

　　立足于这几大特色与优势，晶宏？金银花口服液显现出强大的产品力。但是，晶宏？金银花口服液的产品竞争力远不止于此。晶宏？金银花口服液在市场准入方面具有先天性优势：一方面，晶宏？金银花口服液独有儿童规格和儿童用量用法，享受国家儿童药物政策的福利如直接挂网采购、将会推出的国家儿童基本药物等特殊支持；另一方面，晶宏？金银花口服液是一个独家品种、独家剂型，市场竞争优势显而易见，且由于金银花制剂的广泛应用，市场教育难度较低，对医生的教育和患者的教育成本同样相对较低。

　　值得一提的是，晶宏？金银花口服液还具有独家适应症，且适应症疾病范围较广：清热解毒、疏散风热。用于暑热内犯所致的中暑、痱疹、疖肿、风热感冒，症见发热口渴、咽喉肿痛、痱疹鲜红、头部疖肿。广阔的疾病治疗范围及人群，也将为晶宏？金银花口服液的临床推广和市场容量提供了更大的可能性。目前，晶宏？金银花口服液除在儿科得到广泛应用外，在呼吸内科、耳鼻喉科、皮肤科、肿瘤科等领域也开始受到重视。

　　事实证明一切。近年来晶宏？金银花口服液开始发力，市场份额不断提升。而随着临床推广的进一步深入，以及企业营销的推动，其未来的发展前景十分看好，具备十亿大品种的基础和底蕴。