德国一项Meta分析显示,使用地高辛增加患者死亡风险,尤其是对于房颤患者。
既往研究关于使用地高辛对房颤患者或慢性心力衰竭(CHF)患者死亡率的影响结果存在争议。该研究检索了1993-2014年MEDLINE和Cochrane数据库中关于地高辛对房颤或CHF患者全因死亡率影响的英文文献,最终纳入19项研究的326426例患者。其中,9项为关于房颤患者,7项研究为CHF患者,3项为房颤和CHF共病者。
结果显示,地高辛与死亡率增加相关(HR=1.21)。在235047例房颤患者亚组分析中,使用地高辛增加29%的死亡风险;91379例CHF患者的亚组分析显示,使用地高辛增加14%的死亡风险。
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对于该Meta分析结论,河北省人民医院老年病科郭艺芳教授表示:“首先需要强调的是,除了少数设计严谨的随机化对照临床试验外,任何一项观察性临床研究及以此为基础的Meta分析结论均不能直接影响临床实践。正如该文作者所言,这项Meta分析存在诸多局限性,其结果只能为将来更为深入的研究提供线索,并不能将其视为最终结论,更不能冒然为心衰患者停用地高辛(突然停药有可能导致严重不良事件的发生)。”
此外,PROVED试验、RADIANCE试验及DIG试验等既往研究显示,心衰患者应用地高辛治疗可缓解患者临床症状,但对预后呈中性影响,因此,现行国内外心衰治疗指南中仍保留了对该药的推荐,只是其地位逐渐下调。
郭艺芳教授认为,在获取更多研究证据之前,以下情况下仍可考虑为心衰患者应用地高辛治疗:
☆慢性收缩性心衰患者经过利尿剂、ACEI或ARB、β受体阻滞剂以及醛固酮拮抗剂充分治疗后,LVEF仍<45%有心衰症状者。无临床症状的心衰患者以及舒张性心衰患者不建议使用该药治疗。
☆慢性收缩性心衰伴快速房颤且不能耐受β受体阻滞剂治疗者,或经β受体阻滞剂治疗效果欠佳者(可联合应用β受体阻滞剂与地高辛)。
☆急性心衰伴快速心室率房颤的患者。
应用地高辛治疗时,一般日剂量不超过0.25mg,老年人或肾功能减退者应减小剂量。为控制快速房颤患者的心室率,有时需用至较大剂量(一般不超过0.5mg/d),此时需密切观察其不良反应,并注意监测地高辛血药浓度。无条件监测者,不建议使用超过0.25mg/d的剂量,以免发生洋地黄中毒。