第一个由诺华旗下的山多士公司研制的大众版的醋酸格拉提雷注射制剂（Copaxone，用于治疗复发型多发性硬化疾病），刚刚获得了美国FDA的批准。FDA授权山多士公司在市场中出售需要每天注射20mg/ml*1ml的这一制剂。
FDA药品评估研究中心的主任JanetWoodcock博士表示：医疗界的同行与患者们可以对刚刚得到批准的这一药品的质量放心。FDA能够保证对其的质量审查严格程度不低于其它的药物。
"在批准这一制剂之前，鉴于它的复杂性，我们参考了其它的信息确保这一制剂与同品牌的其它药品同样安全"。
Copaxone的专利权原本属于以色列制药巨头Teva药业，而2014年这一专利刚刚到期。根据报告显示，2013年Copaxone占据了该公司销售总量的23%，同时占据了总盈利的一半以上。Teva药业曾经就FDA以各种不公正的检测要求推迟Copaxone在美国的上市提起了诉讼。但是这一诉讼被联邦公署驳回。
醋酸格拉提雷注射制剂被批准用于治疗复发性多发性硬化患者，以降低他们的复发几率。
根据公开的信息，FDA对所有的药物都采取了公平的审查标准。另外，申请者还需要提供材料证明该申请药物与批准的药物具有相同的效应浓度区间，比如醋酸格拉提雷注射制剂。
"在这一审查过程中，FDA的科学家建立了系统的科学检查方法用于验证醋酸格拉提雷注射制剂的有效浓度区间一致性，并加入了最终的审查标准之中"。FDA的公开文件如此表示。
1.复杂部分性发作，亦称精神运动性发作或颞叶癫痫，全身性强直一阵挛性发作，上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，也可用于脊髓痨的闪电样痛，多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛，幻肢痛和外伤后神经痛，有时也能缓解某些疱疹后神经痛。3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症：对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合用。4.中枢
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健客价： ￥201.复杂部分性发作，亦称精神运动性发作或颞叶癫痫，全身性强直一阵挛性发作，上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。 2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，也可用于脊髓痨的闪电样痛，多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛，幻肢痛和外伤后神经痛，有时也能缓解某些疱疹后神经痛。 3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症：对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合
健客价： ￥8本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛：1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病，2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。
健客价： ￥44本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛：1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎脊髓外伤运动神经元病。2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎颅脑外伤。
健客价： ￥22被证实的适应症： 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 其他可能适用于：因感染，退行性病变，外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。
健客价： ￥961.复杂部分性发作，亦称精神运动性发作或颞叶癫痫，全身性强直一阵挛性发作，上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。 2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，也可用于脊髓痨的闪电样痛，多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛，幻肢痛和外伤后神经痛，有时也能缓解某些疱疹后神经痛。 3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症：对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合
健客价： ￥826盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于： 1.下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。 2.下列疾病引起的中枢性肌强直脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。
健客价： ￥37（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善-颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。 （2） 下列疾病引起的中枢性肌强直-脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。
健客价： ￥72
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