诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)开发的一款仿制药Glatopa近日喜获FDA批准,该药是梯瓦(Teva)品牌药Copaxone(醋酸格拉替雷注射剂,20mg/ml)的仿制药。Glatopa也是FDA批准的首个Copaxone仿制药,作为每日一次的注射药物,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。(报告:2023年全球多发性硬化症(MS)市场将达200亿美元)
Copaxone(每日注射1次)是全球最畅销的多发性硬化症(MS)药物,2014年的全球销售额高达42.4亿美元。然而,Copaxone专利将于2015年9月到期,届时该药必将遭受廉价仿制药的巨大冲击。
不过,梯瓦作为全球最大的仿制药商,显然对专利悬崖有着更深刻而清晰的认识。事实上,梯瓦在应对Copaxone仿制药冲击方面早已做足了文章。早在2014年1月,该公司长效版Copaxone(40mg/ml,每周注射3次)就拿到了FDA的批文,之后梯瓦立即将长效版Copaxone推向市场,并以惊人的速度成功将患者从Copaxone转向了长效版Copaxone,令业界惊叹不已。另外,梯瓦已准备在2015年初将长效版Copaxone推向欧洲市场。长效版Copaxone对梯瓦而言至关重要,该药在全球主要市场的成功上市,将成为梯瓦捍卫其多发性硬化症(MS)专营权的重要筹码。
Glatopa由诺华山德士与Momenta合作开发并完全在美国生产,该药适用于复发型多发性硬化症(RMM)患者的治疗,也适用于经历过首次临床发作且核磁共振成像(MRI)所示特征表现与MS相符的患者。
多发性硬化症(MultipleSclerosis,MS)是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病,患者会出现各种不同的症状,包括视觉障碍、肌肉无力、忧郁、讲话困难、严重疲劳、认知障碍等表现,严重的患者可以导致活动性障碍和残疾。
高效渗透深层杀菌。用于扁平疣、尖锐湿疣、带状疱疹、生殖器疱疹及其他疱疹局部外搽杀灭白色念珠菌(真菌、霉菌)、金葡萄(化脓菌)、大肠杆菌等有害菌、并能有效抗感染。
健客价: ¥23消肿止痛。用于骨性关节炎所致的关节疼痛、肿胀、活动受限等症。
健客价: ¥59健胃散寒,除痰,破痞瘤,养荣强壮。用于单一型培根病、胃痞瘤,胃溃疡引起的消化不良,胃脘胀痛、胸烧,泛酸。亦可用于功能性消化不良。
健客价: ¥75活血化瘀,祛风除湿,消肿止痛。用于风湿性关节炎,腰肌劳损,骨折及软组织损伤。
健客价: ¥26清热利水,通淋排石。用于下焦湿热所致的石淋,症见腰腹疼痛、排尿不畅或伴有血尿;泌尿系结石见上述证候者。
健客价: ¥20益气活血,通便排毒,用于气虚血瘀,热毒内盛,便秘,痤疮、颜面色斑,高脂血症。
健客价: ¥28清热利水,通淋排石。用于下焦湿热所致的石淋,症见腰腹疼痛、排尿不畅或伴有血尿;泌尿系结石见上述证候者。
健客价: ¥25适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
健客价: ¥49与其他抗结核药联合,用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药,也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
健客价: ¥39清咽。
健客价: ¥8清热利水,通淋排石。用于下焦湿热所致的石淋,症见腰腹疼痛,排尿不畅或伴有血尿;泌尿系统结石见上述证候者。
健客价: ¥20清热,解毒,祛浊。用于痰浊瘀阻引起的高脂血症。症见头晕,胸闷,体胖,便秘等。
健客价: ¥93