今天是3月5号，元宵佳节，这本该快乐的日子我的心头却增加了一抹阴霾。
我的一个亲友患上了结
肠癌，目前病情已经得到控制，恢复的也不错，但庞大的医疗费用却给这个普通家庭带来了巨大压力，到目前为止已经花费了20多万，能报销的仅是4万多块钱。
因为在住院期间的用药大部分都是进口药，为什么要大量使用进口药呢？国产药品不行吗？
医生是这样回答的，国产药品种类少，副作用大，疗效也不如进口药，为了让病人少受点罪，即使进口药再贵，最终还得选择它。这只是简单的一个例子，有多少家庭仍面临着同样的问题。
适逢两会，话题重谈，百姓看病难，看病贵的问题；药审迟缓的问题。
药审迟缓如何解决？
医药</a>之声：药审迟缓，不能再做庸官！" width="400" height="300" />
对审评效率的不满，在药品行业是一个公开的话题，审批慢的几个原因总结了一下，主要有这么两点：
一是部分药品注册人员在反腐形势下的谨慎应对，认为“批了会犯错，不批或慢批更安全风险小”。
导致这一结果恐怕还得追溯到2007年郑筱萸事件。此事件过后，官方颁布新版《药品注册管理办法》，药品审批进入“慢车道”。
审评的滞缓，还使得新的质量标准之下研发的药品不能及时上市，市场上流通的药品，多数还是2006年之前“大跃进”时代批的药。
据统计，2007年到2009年是恢复期，基本没有新药批出；2009年到2013年，化学药品（包括新药和仿制药）的批复数量均呈直线下降趋势，五年一共批复国产药品文号2663个，仅占到市场上文号总量16.7万个的不到2%。“质量更好的药品不能及时入市，患者也受影响”
疑问：“不贪污行贿，不做错事就是一个好官吗？”
二是重复申请和由此带来的“卡数量”逻辑
企业大量重复申报，占用审评资源，是导致审评缓慢的一个原因，“同一个品种批得太多，无序竞争，市场混乱”，也是药品审评部门官员对外公开发言中，经常提及的行业弊病。
在这样的背景下，医药行业一直流传说审批部门“卡数量”。
疑问：“到底多少家是宏观调控还是市场检验？”
CFDA回应关于药审缓慢的问题，有了时间表，“三年时间实现动态审评”
CFDA副局长吴浈：核心的问题是要好而不是快
今天代表总局来参会，当然是想要听取大家关心的药品审评审批制度综合改革的意见，对于药审缓慢的问题，我们正在做积极的改革措施。而且这是改革措施是有时间表的，即三年当中一消化存量，二平衡增量，三按时限完成，对此，我们一直在想办法。
其次，想跟大家讨论一个问题：当前药品的问题最核心的问题是什么？绝对不是行业关心的“快”，而社会关心的药品质量好。
整个社会的药品水平在大踏步提高，但是与发达国家比我们有差距，实际上，缩短这个差距、提高水平这是我们这代人的责任。我们一定要做好，需要我们大家共同努力。因此，整个改革意见也围绕着如何来做“好药”采取了一系列的措施，包括如何鼓励创新，就在创新里面做文章，怎么扶持怎么加快怎么给予帮助等措施。
另一方面，解决中国的健康问题、降低医疗费用要靠仿制药。别小看仿制药，中国的药品基本大部分是仿制药，仿制药不容易，仿制里面有研究，仿制里面有创新，如果我们的仿制药能做的跟国外的药一模一样，那么我们离创新就是一步之遥。
一个药做得好不好谁说了算？不是卖得越多这个药一定好，不一定，而是要社会公认，而且要国际公认。我们做好药希望大家要积极地按国际标准来做，积极参与，希望我们的仿制药现在在国内和一些跨国公司比拼，同时我们要走出国门参与国际竞争。中国的优势在哪里？但是药品走出国门做的还是太少，下一步鼓励大家走出去。实际上走出去很艰难，很多企业都在走出去过程当中很艰难，第一花钱买罪受，一天到晚来检查，美国FDA一年在中国的检查次数不少于200次，欧盟到中国来监察不少于100次，还有EMA、TEA、PMDA很多国家来检查，估计到中国来的检查次数总数不会下千次。
但是走出去是花钱买技术，花钱买管理，花钱买教训，我们要走得出去，国人是一定认的。做好药如何来解决低水平重复的问题，如何提高仿制药的质量问题，如何提高药品的标准。总而言之一条，发展中国的医药事业，提高公众的健康水平，建立有效的药品供应秩序，包括中国食品药品监管部门责无旁贷，但是需要大家共同齐心协力，这样才能做好。
CFDA药品
化妆品注册管理司司长王立丰：三年让药审变成动态审评！
今天代表总局来参会，当然是想要听取大家关心的药品审评审批制度综合改革的意见，对于药审缓慢的问题，我们正在做积极的改革措施。而且这是改革措施是有时间表的，即三年当中一消化存量，二平衡增量，三按时限完成，对此，我们一直在想办法。
其次，想跟大家讨论一个问题：当前药品的问题最核心的问题是什么？绝对不是行业关心的“快”，而社会关心的药品质量好。
整个社会的药品水平在大踏步提高，但是与发达国家比我们有差距，实际上，缩短这个差距、提高水平这是我们这代人的责任。我们一定要做好，需要我们大家共同努力。因此，整个改革意见也围绕着如何来做“好药”采取了一系列的措施，包括如何鼓励创新，就在创新里面做文章，怎么扶持怎么加快怎么给予帮助等措施。
另一方面，解决中国的健康问题、降低医疗费用要靠仿制药。别小看仿制药，中国的药品基本大部分是仿制药，仿制药不容易，仿制里面有研究，仿制里面有创新，如果我们的仿制药能做的跟国外的药一模一样，那么我们离创新就是一步之遥。
一个药做得好不好谁说了算？不是卖得越多这个药一定好，不一定，而是要社会公认，而且要国际公认。我们做好药希望大家要积极地按国际标准来做，积极参与，希望我们的仿制药现在在国内和一些跨国公司比拼，同时我们要走出国门参与国际竞争。中国的优势在哪里？但是药品走出国门做的还是太少，下一步鼓励大家走出去。实际上走出去很艰难，很多企业都在走出去过程当中很艰难，第一花钱买罪受，一天到晚来检查，美国FDA一年在中国的检查次数不少于200次，欧盟到中国来监察不少于100次，还有EMA、TEA、PMDA很多国家来检查，估计到中国来的检查次数总数不会下千次。
但是走出去是花钱买技术，花钱买管理，花钱买教训，我们要走得出去，国人是一定认的。做好药如何来解决低水平重复的问题，如何提高仿制药的质量问题，如何提高药品的标准。总而言之一条，发展中国的医药事业，提高公众的健康水平，建立有效的药品供应秩序，包括中国食品药品监管部门责无旁贷，但是需要大家共同齐心协力，这样才能做好。
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