据悉,北京市食药监局是在市场监督检查过程中发现,华润三九旗下全资子公司北京华润高科天然药物有限公司生产的舒血宁注射液存在安全风险,并且对该企业进行生产现场检查情况后作出的上述决定。
资料显示,舒血宁注射液是银杏叶的提取物,1970年北京市卫生局革命领导小组批准在国内首家上市,上市后由于其在治疗心脑血管疾病中的冠心病、心绞痛、脑缺血等方面的优异表现获得临床大夫的一致好评;1998年又被卫生部批准成为当时首家、独家上市舒血宁注射液厂家。后来,舒血宁注射液还被中国产品评价中心评为“中国优质产品”,也进入了国家医保目录。
按照业内人士的说法,华润高科舒血宁注射剂现在年产量接近1亿支。而据媒体此前报道,目前舒血宁注射剂的全国销售市场中,神威药业销量排第一,其次是华润三九,第三位是上海医药。目前,舒血宁注射液有154种疾病在使用,其中近51.59%的疾病超出了说明书适应症范围。调查显示,舒血宁注射剂超适应症使用发生费用12亿多元,属最被滥用的一种中药注射剂。
记者查询了解到,国家食药总局2013年曾发文,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对舒血宁注射液的说明书进行修订,要求相关药品生产企业增加警示语,指定不良反应内容、禁忌内容、注意事项内容。据悉,增加的警示语是“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。”
解热镇痛。用于感冒引起的头痛,发热,鼻塞,流涕,咽痛。
健客价: ¥9.9具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。
健客价: ¥34.8解热镇痛。用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛。
健客价: ¥12.5清热利湿、活血止痛,化石,排石。用于肾结石,肾盂结石,膀胱结石,输尿管结石。
健客价: ¥20祛痰,镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。
健客价: ¥12养阴润肺,清热解毒,清利咽喉,镇咳止痒。用于慢性咽炎引起咽干,咽痒,刺激性咳嗽。
健客价: ¥6.5养血调经。用于月经不调,经量少。
健客价: ¥28用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。
健客价: ¥40疏风活血,通络止痛。用于外感风邪、淤血阻络引起的头痛;神经性头痛。
健客价: ¥28抗癌药。用于肺癌、肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。
健客价: ¥59.9本品是长效的组胺H1受体拮抗剂,适用于成人或12岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎(花粉症)及常年性过敏性鼻炎。
健客价: ¥20本品能加速儿童生长发育、增进食欲。消除异食癖。有助于大脑发育和提高智力。有抗贫血、增强体质和抗病的功效。
健客价: ¥25清热燥湿,行气活血,柔肝止痛。用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛,症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减;浅表性胃炎见上述证候者。
健客价: ¥11适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
健客价: ¥11清热燥湿,行气活血,柔肝止痛。用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛,症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减;浅表性胃炎见上述证候者。
健客价: ¥8.5滋肾平肝。用于肝肾阴虚、耳鸣耳聋,头晕目眩。
健客价: ¥11清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。
健客价: ¥19.5疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏头痛、紧张性头痛、神经性头痛、颈椎病性头痛、经前头痛。
健客价: ¥15.5