中国研究：法米替尼治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性

　　2015年ASCOGI研讨会将于1月15日-17日在美国旧金山举行。在1月17日（周六）的口头报告专场，广州中山大学肿瘤医院徐瑞华教授将带来关于法米替尼治疗晚期结直肠癌II期研究的精彩报告（摘要号#513）。下面提前和大家分享这项研究：

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　　研究背景

　　结直肠癌（CRC）是第三大常见的癌症，在中国癌症死亡的原因中排第五位。对于二线治疗失败后的晚期CRC患者目前没有标准的治疗方案。法米替尼是一个小分子的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制血管生成发挥作用。这项II期研究旨在评估法米替尼治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性。

　　研究方法

　　这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究。研究共纳入154例二线或二线以上治疗失败的晚期结直肠癌患者，按照2：1随机分配接受法米替尼或安慰剂，25mg/天/周期。主要试验终点为无进展生存期（PFS），次要试验终点包括总生存期（OS），客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR），生活质量（QoL）和安全性。使用意向治疗人群进行试验终点的统计分析。

　　研究结果

　　154例随机分组的患者中，治疗组和对照组中位无进展生存期（mPFS）分别为2.8个月和1.5个月客观缓解率(ORR)分别为2.02％和0.00％（p=0.54），DCR分别是57.58％和30.91％（p=0.0023）。对总生存期(OS)数据的分析正在进行中。常见的不良事件（AE）包括中性粒细胞减少、血小板减少、高血压、蛋白尿和手足综合征，多数是1/2级。总体而言，法米替尼耐受性良好，毒性可控。

　　结论

　　法米替尼改善了晚期转移性结直肠癌患者的无进展生存期(PFS)，提高治疗组的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)，具有良好的安全性和耐受性。