尽管人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus,HPV)疫苗在中国还没有上市,但是近年来有越来越多的中国女性赴香港接种疫苗。科学人也对HPV疫苗的接种做过相关的介绍,作为一种上市时间不长的疫苗,其接种后的安全性成为了公众和专业人员关注的焦点。
此前有研究认为,HPV疫苗可能导致多发性硬化症或其他脱髓鞘疾病(一类中央神经系统疾病的总称)。但是,1月6日发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的一篇文章中,研究人员对丹麦和瑞士两个国家中接种HPV疫苗的女性进行了随访研究,结果显示,她们患这类疾病的风险并没有提高。
2006年,四价人乳头瘤病毒(qHPV)疫苗获批上市,之后二价HPV疫苗(bHPV)也获批上市,至今全球范围内已销售了超过1.75亿剂HPV疫苗。将女孩和年轻女性列为新的目标群体并大范围接种HPV疫苗的同时,对疫苗安全性问题的担忧也随之而来,而这些隐患可能会导致公众对新疫苗信心的降低。人们担心的其中一个安全问题就是疫苗会引发多发性硬化症。
社交和新闻媒体上报道了多个接种HPV疫苗后患多发性硬化症的病例,医学文献中描述疫苗接种者发生多发性硬化症和其他脱髓鞘疾病的病例报道数也越来越多,这些信息对担忧的加剧起到了推波助澜的作用。不过,这项研究的背景资料表明,研究人员并不能断定HPV疫苗接种后患病到底是由于女孩和年轻女性的整体发病率的上升,还是由于接种疫苗确实能致使接种者患病风险提高。
丹麦哥本哈根的国家血清研究所的医学学士尼古拉·马德里·舍勒(NikolaiMadridScheller)及其同事进行了一项研究,在2006年到2013年对丹麦和瑞典两国10岁-44岁的女性进行了随访调查。研究人员利用全国登记数据来确定研究组、qHPV接种信息,以及多发性硬化症和其他脱髓鞘疾病的发病确诊数据。
研究样本包括3983824名符合条件的少女和年轻女性。其中,有789082名女性在研究期内接种了HPV疫苗,共计接种了1927581剂次qHPV疫苗。随访期间,这些人中共确诊了4322例多发性硬化病例和3300例其他脱髓鞘疾病病例,这两类疾病中各有73例和90例发生于疫苗风险期内(接种后的两年)。对数据进行分析后,研究人员并未发现与qHPV疫苗接种相关的多发性硬化症和其他脱髓鞘疾病患病风险增加的证据。
“我们的研究针对多发性硬化症和其他脱髓鞘疾病,对数据进行了综合分析,研究结果增加了qHPV疫苗总体安全性的正面记录,也添加了qHPV疫苗在该疾病方面的安全性信息。这项研究的样本量很大,而且使用了丹麦和瑞典两国所有人口的全国登记数据,这让我们的分析有足够说服力,结论也能够反映总体人群的情况。”作者写道。
通过上述研究,研究者认为:“担心qHPV疫苗存在导致脱髓鞘疾病这种安全隐患是不必要的。”
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