广东非基药医保目录品种交易开场

　　广东省药品交易中心年后很忙，2天内连续发了5个公告，其中1月5日大约19点30分发的《关于公布广东省医疗机构非基本药物医保目录交易竞价品种分组目录的通知》和《关于做好广东省医疗机构非基本药物医保目录品种遴选、采购量和采购期限填报工作的通知》，1月6日即今日医疗机构就要开始报量了，这意味着广东省非基本药物医保目录品种终于要开张了，首次交易的时间较此前公布的时间表，差了近10个月。

　　1本次报名有多少独家品规品种？

　　本次报名的品规数共有10515条，独家品规数有2467条，其中688条是属于较高质量层次类别的。限于文章篇幅，本次就不一一展示所有独家规格的产品了。按《广东省医疗机构非基本药物交易办法（征求意见稿）》中第六章第二十条，“转议价的医保目录独家品种、非医保目录品种及无入市价品种由医疗机构遴选品规和生产企业，在入市价之下自行、区域集中或委托交易机构，通过交易平台议价，实行网上交易，具体议价细则由省卫生计生主管部门会同有关部门另行制定。”目测这2467条都要二次议价，目前相关配套文件是粤卫2014年2月25日发的〔2014〕5号《关于印发广东省医疗机构药品交易办法相关配套文件的通知》。

　　2有哪些新上市独家通用名的针剂值得关注？

　　难以免俗，总有人会问，本次交易会有啥大产品值得关注？个人捏指一算，肝素钠封管注射液、帕拉米韦氯化钠注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、杏芎氯化钠注射液、注射用丹参多酚酸、注射用二丁酰环磷腺苷钙和瓜蒌皮注射液值得关注。其中，帕拉米韦氯化钠注射液属于1.1类新药。帕拉米韦氯化钠注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、注射用丹参多酚酸在社保局公布的2010年名单中查不到相关数据，其中曲克芦丁脑蛋白水解物-注射液-2ml:80mg属于粤卫〔2013〕49号基药增补品种。

　　3说好的四个质量层次呢？

　　根据2014年11月7日广东省卫生计生委发的《广东省医疗机构非基本药物交易办法（征求意见稿）》，第三章第十条，“政府定价品种分为专利、原研、单独定价或优质优价（含差别定价）、GMP等层次，由省卫生计生主管部门根据省发展改革部门提供的现行有效物价文件按相关工作程序划分。暂无政府定价的品种不区分质量层次，统一视为GMP品种分组。”根据偶中学老师的教法，一个顿号应该代表一个质量层次，所以偶以为至少有四个质量层次。但是根据《关于公布广东省医疗机构非基本药物医保目录交易竞价品种分组目录的通知》所附的附件《非基本药物医保目录交易竞价品种分组结果》中sheet“竞价分组目录”，可以看到目前的目录类型分为，“非基本药物医保目录复合药范围”、“非基本药物医保目录甲类”、“非基本药物医保目录甲类捆绑大输液”、“非基本药物医保目录门诊统筹”、“非基本药物医保目录民族药”、“非基本药物医保目录乙类”、“较高质量层次目录复合药范围”、“较高质量层次目录甲类”、“较高质量层次目录门诊统筹”、“较高质量层次目录民族药”和“较高质量层次目录乙类”。看来非基本药物医保目录品种就分成2个质量层次嘛，就“非基本药物医保目录”和“较高质量层次目录”。

　　按sheet“竞价分组目录”，“目录名称”按“产品-剂型-规格”形式组合，几乎每个“目录名称”最多对应两个“目录类型”（“非基本药物医保目录”和“较高质量层次目录”）。目前只有胰激肽原酶-肠溶片-120单位、胰激肽原酶-肠溶片-60单位、鸦胆子油-口服乳液-10ml、泮托拉唑-肠溶片-40mg、健胃消炎-颗粒剂-10g、兰索拉唑-肠溶胶囊-30mg、雷贝拉唑-肠溶片-10mg、碘海醇-大容量注射液-22.5g(I)、碘海醇-大容量注射液-17.5g(I)、碘海醇-大容量注射液-35g(I)、氟西汀-分散片-20mg、定坤丹-大蜜丸-10.8g、恩替卡韦-分散片-0.5mg和青鹏-软膏剂-20g共14个目录有2种质量层次。其余4273个品规全部都是一种质量层次。但实际真的只有以上规格有2种质量层次吗？以阿德福韦酯片10mg为例，同产品名，同目录规格有两个目录名称，“阿德福韦酯-口服普通片剂-10mg”和“阿德福韦酯-普通片-10mg”，前者对应“非基本药物医保目录乙类”，后者对应“较高质量层次目录乙类”。同样的情况还有阿仑膦酸钠片70mg、阿托伐他汀钙片10mg、注射用唑来膦酸和奥氮平片10mg等。

　　sheet“竞价分组目录”中，几乎每个“目录名称”和“目录类型”一般只对应一个“目录ID”。当然，凡事都有例外，这个例外就是“前列地尔-小容量注射液-10μg”的“非基本药物医保目录乙类”有两个ID，分别是“15162”和“15218”。根据“竞价分组产品”sheet整理相关数据得表1，如表1所示，产品ID“15218”有独家厂家单列。该厂家单列的原因是目录规格属性“注射用乳剂”。按《广东省医疗机构非基本药物交易办法（征求意见稿）》附件《竞价品种分组规则》，“脂质体注射剂、脂微球注射剂、脂微球干乳剂、注射用混悬剂、注射用乳剂为不同分组。”“注射用乳剂”的确是可以与“脂微球注射剂”区分。据药监局官网，国药准字H20100179的批文和国药准字H10980024的批文中的剂型都是“注射剂”，通用名都是“前列地尔注射液”，同一个通用名的产品居然是两种不同的剂型，这CFDA造吗；“注射用乳剂”和“脂微球注射剂”有啥区别，“脂质乳制剂”这名词又是啥东东；上述问题偶只想呵呵。再参考到《广东省医疗机构非基本药物交易办法（征求意见稿）》中第五章第十六条所提及的，“（一）医疗机构在医保目录品种中根据本单位的临床需求按原省卫生厅《关于印发广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南的通知》（粤卫办〔2012〕1号）要求遴选，遴选时只能选择拟使用的剂型规格和质量层次，不能直接选择生产生产企业”，此产品可以通过“目录规格属性”单列无需和其它竞品PK价格，并且又可以以产品名“前列地尔注射液”或者无需经过医院药事会新进目录直接就可以进入泰德目前所覆盖的医院。

　　4广东在销处方药产品哪些会受本次分组影响较大？

　　不考虑潜在的为保证品种垄断地位而进行一些活动的影响因素，表2的产品将因为本次公示的《非基本药物医保目录交易竞价品种分组结果》，当同组竞争对手参与报价时，进入“竞价交易”环节。由于“竞价交易”唯有报价最低者才能获得订单，目测以下销售额较高的产品将会面临价格下降，以及销量不可控等挑战。

　　从表2可得，不少外企将要和内企进行价格战。外企将会如何应对目前的局势，是放弃报价，让对手进入“议价交易”阶段，抑或另寻曲径，还是竞价让步，欲知后事如何，请听下回分解。