继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周,印度另一家仿制药商CadilaHealthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来,随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正呈现井喷式增长,全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周,印度另一家仿制药商CadilaHealthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。
Humira由艾伯维(AbbVie)研发,该药是全球最畅销的药物,位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首,年销售额超过百亿美元。根据艾伯维发布的数据,Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元,占到了艾伯维总收入的65%。Humira美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。尽管Humira工艺复杂,但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制,包括制药巨头诺华和安进,双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床,并已取得重要进展。
Humira在美国售价为1000美元/瓶,而Cadila计划将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。然而,有分析师认为,印度有超过70%的人口生活消费水平低于2美元/天,同时该国医疗保险稀缺,即便Exemptia仅售200美元/瓶,但对大多数印度民众而言仍高不可攀。
Cadila预计,Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元,该药将用于治疗炎症性疾病,如类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎和强制性关节炎,在印度这类患者群体大约为1200万例。Cadila同时指出,计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构,并预计在2019年在美国推出Exemptia。
未来5年,将有数个最畅销的重磅生物药失去专利保护。根据路透社BioWorld,到2020年生物仿制药市场将达到250亿美元。在全球范围内,有数百家药企正在竞相开发生物仿制药,包括印度仿制药商雷迪博士(DrReddy)、西普拉(Cipla)和鲁宾制药(Lupin)。
补气益肾,养血调经。用于气虚血亏,肝肾不足引起:体质虚弱,腰膝酸软,头晕耳鸣,自汗盗汗,失眠多梦,肾寒精冷,宫寒带下,月经不调。
健客价: ¥47清热解毒。用于外感风热所致的急喉痹、急乳蛾,症见咽部红肿、咽痛;急性咽炎、急性扁桃体炎见上述证候者。
健客价: ¥6.5补肾壮阳,强精增髓。用于性欲衰退,肾虚,气弱,阳痿,早泄,遗精及男女一切肾病。
健客价: ¥69活血化瘀,消炎止痛。用于痛经,月经不调,盆腔炎等。
健客价: ¥25用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。
健客价: ¥38益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥29补肾壮阳,强精增髓。用于性欲衰退,肾虚,气弱,阳痿,早泄,遗精及男女一切肾病。
健客价: ¥22补脾益气。用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。
健客价: ¥42活血化瘀,益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷,胸痛,心悸,气短;冠心病心绞痛见上述症候者。
健客价: ¥35益气养血,清热祛痰,醒神益智。用于痰淤藴热,阻闭心窍所致小儿智能低下,神智呆钝或亢奋,健忘不安,夜寐不安,舌红苔黄腻,脉沉涩或滑数等病症。
健客价: ¥42温中散寒,祛湿定痛。用于脾胃虚寒,阳气不足引起的腹痛泄泻,手足厥冷,胃寒呕吐,寒湿疝气,妇女血寒,行经腹痛。
健客价: ¥14.5滋补强壮,助气固精。用于气血亏损,腰酸腿痛,手足寒冷、梦遗滑精、妇女血亏、血寒,带下淋漓、四肢无力,行步艰难。
健客价: ¥20培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。
健客价: ¥159补肾壮阳,益气养血。用于阴阳两虚,症见阳痿,阴冷,梦遗滑精,神疲乏力等。
健客价: ¥120补肾壮阳,益气养血。用于阴阳两虚,症见阳痿,阴冷,梦遗滑精,神疲乏力等。
健客价: ¥40补肾壮阳,强精增髓。用于性欲衰退,肾虚,气弱,阳痿,早泄,遗精及男女一切肾病。
健客价: ¥75益气助阳,强心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、气短、胸闷喘促、面肢浮肿等症,属于心肾阳衰者。
健客价: ¥32滋阴补肾,益精壮阳。用于肾虚肾寒,阳痿早泄,梦遗滑精,腰腿酸痛,形体瘦弱,气血两亏。
健客价: ¥499用于痔疮及其相关症状,如瘙痒、灼痛。
健客价: ¥125疏风散寒,祛痰止咳。用于体弱感冒,气短乏力,怕冷发热,头痛鼻塞,咳嗽痰多,胸闷恶心。
健客价: ¥9益气,活血,用于改善气虚血瘀所致黄褐斑,兼见倦怠乏力,面色少华。
健客价: ¥198益气,活血,用于改善气虚血瘀所致黄褐斑,兼见倦怠乏力,面色少华。
健客价: ¥388治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
健客价: ¥102补肾助阳,益气固体,填精止遗,强筋健骨。用于肾阴不足、命门火衰所致的畏寒肢冷,面色恍白,腰膝酸软,精神不振,阳瘘早泄,遗精滑精,性欲减退,女子宫寒不孕,带下清稀,或尿增多,以及耳鸣耳聋,虚喘,浮肿。五更泄泻等。
健客价: ¥140