过敏性哮喘的免疫治疗最新进展

2019-04-23 来源：我武生物之脱敏资讯标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：对变应原免疫治疗（AIT）而言，采用专门设计的、标准化的、具有良好的临床研究数据的产品进行治疗显得越发重要。我们需要逐渐实现AIT的个体化用药，形成针对每个特定哮喘患者的最适用药方法。

在不久的将来，由于精准医疗的出现，药物试验的概念将会被修改，甚至在某些领域内会被废除。药物治疗将从针对某种疾病转变为更加针对相应的个体患者。

对变应原免疫治疗（AIT）而言，采用专门设计的、标准化的、具有良好的临床研究数据的产品进行治疗显得越发重要。我们需要逐渐实现AIT的个体化用药，形成针对每个特定哮喘患者的最适用药方法。

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AIT与循证医学

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系统性综述与meta分析都认为，AIT在治疗过敏性鼻炎和/或哮喘时是有效的，并且耐受良好。Meta分析逐渐使用更精确的方法就单个过敏原进行分析，但市场上所有的产品并非都经过临床试验，这一情形促使研究者们开始考虑当某一产品有效性和安全性得到验证时，再对其进行循证医学评估。

与上述观念相符，WAO下属AIT委员会提供了一个最新文件，列出了一个新的AIT产品应符合的最相关的标准：

特异性免疫治疗（SIT）产品的标准：

（1）用于成人治疗的SIT产品的最低要求：

至少有一项针对成人第一年治疗的非常高标准的随机双盲安慰剂试验（DBPCR）研究。另外，该试验最好早于剂量反应研究（鼻激发测试或过敏原激发室可以用于研究剂量）。

额外要求如下：

产品的持续疗效需基于DBPCR试验，另需足够大小样本持续3年的治疗结果；

需在治疗结束后至少随访2年，同时需要持续监测患者症状；

气喘患者的有效性基于在合适的患者群体中适当进行的DBPCR试验，对于气喘患者的耐受性研究也可在变应性鼻炎伴哮喘患者中进行。

（2）用于儿童治疗的SIT产品的最低要求：

至少有一项针对儿童第一年治疗的非常高标准的随机双盲安慰剂试验（DBPCR）研究。

（3）额外要求如下：

产品的持续疗效需基于DBPCR试验，另需足够样本大小持续3年的治疗结果；

疾病的改善状况需在治疗结束后至少随访2年，同时需要持续监测患者症状。

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不同的AIT最新观点

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当前，研究者们对于“个体化用药”和“精准医学”具有很高的兴趣。对于慢性疾病来说，精准医疗无疑是未来的发展方向，但同时也需要高昂的花费，所以在开展治疗前应该明确其优缺点。

个体化用药的的主要目标为：

（1）改善临床结果和可预测性。

（2）减少不恰当的治疗可能引起的副作用。

（3）提高生活质量。

（4）因可感知的临床疗效而提高患者的依从性。

为了将医疗资源进行最优化利用，研究者们们研发了越来越多的通用类药物及生物类似药，以控制或者降低慢性疾病的花费。对于罕见病和受经济影响的疾病（比如重度哮喘）来说确实如此，因此生物制剂也将成为这些疾病未来主流的治疗方式。与Hamburg和Collins所指出的相同，个体化用药具有精确的任务，同时具有“官方”定义。如果把这些最近提出的观念应用于AIT，将有可能实现AIT精确医疗的评估。实际上AIT符合所有个体化用药的标准，可用于不同患者特定表型的治疗。

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依从性

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目前依从性方面还存在一些争论，但不同的数据分别对SCIT和SLIT提供了支持或反对。Cox等人最近在JACI杂志中发表了一篇非常中肯的述评，文章指出：AIT的依从性与其他长期的药物治疗的类似，无论是医疗监管的治疗方式（SCIT）还是家中的治疗方法（SLIT）都呈现出较差的依从性。

教育是提高依从性的基石，但对于AIT而言，并不能只限制于变态反应科医师的例行回访，新媒体和网络对于教育以及信息的强调也十分有用。同样，全科医生也应参与其中，并且在AIT等长期治疗中起到关键作用。因此，过敏反应科医师也应提高技能和技术以提高患者的依从性。

文献和临床实践都表明，重度和未控制的哮喘是严重不良反应的高危因素。总体来说，如果患者能通过药物实现对哮喘的良好控制，那么它也不算是AIT绝对的禁忌。从未来的角度看，对于不良反应需要有统一的报告和分级标准，而WAO最近也解决了这一个问题，拟定了对于SCIT/SLIT的系统性不良反应和对于SLIT局部不良反应的分级标准。

结论

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目前，研究者们肯定了哮喘相关AIT之前的临床证据，并在有效性及其他作用方面更新了最新数据，并建议将AIT作为临床治疗的战略工具。针对于这一治疗方式，目前应使用精确的诊断工具（组分分子诊断）和“AIT产品”（标准化和具有临床试验记录）。

（1）对于即将到来的“HDM哮喘”新证据而言，可能会改变这种特定表型的治疗策略。

（2）强调了“AIT是个体化治疗的模型”这一观点。

可能在过去并未对将AIT作为个体化治疗进行恰当的考虑和强调，但是AIT的个体化需要得到更多重视。当精确的诊断和AIT产物都可用时，这种治疗方法对于特定表型哮喘患者将具有更高的现实意义。