最近哮喘市场发生了很多变化,来自阿斯利康和赛诺菲等新竞争者的出现,或将严重影响葛兰素史克旗下哮喘药物Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的发展。
在该公司上周召开的第三季度电话会议上,葛兰素史克负责人LukeMiels告诉投资者,公司密切关注阿斯利康Fasenra(benralizumab)药物在日本和欧洲上市的情况。但Miels对此抱有信心,称Nucala有能力与之进行竞争。“Nucala是全球获批的首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,于2015年底连获美、欧两大市场批准,该药同时也是获批治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的首个IL-5单抗。”
而阿斯利康旗下Fasenra是继葛兰素史克Nucala及梯瓦Cinqaero(reslizumab)之后第三个获批上市的IL-5靶向药物,是阿斯利康首款呼吸类生物药物,该药物正在追赶Nucala。Nucala在2017年前9个月的销售额为2.23亿欧元,但Cinqaero的销售额在梯瓦第三季度的财报中尚不突出,静脉注射给药方式可能是影响其销售的原因所在,而美泊利单抗是通过皮下注射给药。
一年前,葛兰素史克初级保健高级副总裁CherylMacDiarmid曾表示,“葛兰素史克已经准备好应对激烈的竞争,以保持其提前上市所拥有的领先优势,继续维持建立的市场领先地位。虽然,新产品进入市场的确会带来挑战,但这也是一个令我们激动人心的时刻,因为它会激励并确保我们永远拿出自己最佳的状态。”
阿斯利康Fasenra也可通过皮下注射给药,其较长的用药间隔(每8周注射一次)对葛兰素史克(每4周注射一次)造成强大的挑战,尽管它的上市时间远落后于Nucala,阿斯利康的药物在慢性阻塞性肺疾病领域也可能斩获惊喜,另外该药物还在进行其他适应证的后期试验,包括鼻息肉,抢占市场的势头来势汹汹。
为了促进竞争,阿斯利康在美国正以Nucala的折扣价销售Fasenra,并在欧盟市场投入大量的销售力量抢占市场。
这就导致了当Fasenra全面上市之时,葛兰素史克的Nucala发展情况并不良好,Miels认为,“事实上,Nucala对美国范围内患者的覆盖率还远远不够,我把发生这些的原因更多地归结为营销上面的问题。与Fasenra相比,Nucala在多个参数表现上非常落后,由于该类药物不能由患者自行在药房购买,而依赖临床处方。医生们及处方者似乎对阿斯利康Fasenra的起效速度和作用机制更加低感兴趣,而不是葛兰素史克Nucala。为了改善这样的现状,也就迫使葛兰素史克在其宣传推广加倍地努力。”
不过,正如Miels所说的那样,葛兰素史克必须面对阿斯利康药物间隔用药周期更长的现实。葛兰素史克试图用家用自动注射器的方式减少两种药物使用的便利性,据称该装置有望在明年推出。葛兰素史克首席财务官SimonDingemans在电话会议上表示,“但在用药便利性解决之前,我们预计接下来几个季度Nucala的业绩增长将非常具有挑战性。”
当然,葛兰素史克还采取了其他措施应对竞争。Miels说,“我们已经改变了美国Nucala负责团队的一些关键成员,并增加了该产品背后的资源供给,包括更多改进措施。我们将以更专注的方式与医生合作,更好地传播药物的理念和信息。”
但现实问题是,让Nucala陷入困境的不只有阿斯利康Fasenra一种产品,葛兰素史克也清楚这点。今年10月份,赛诺菲和再生元联合开发的Dupixent获得了哮喘适应症批准,分析师预测此次批准将为其峰值销售额增加25亿美元。与Nucala相比,该药物具有强大的用药便利性,Dupixent以一种预充式注射器销售,通过皮下注射给药,可在诊所或经医疗保健专业人员培训后由患者在家中自我注射。目前,Dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查,包括日本和欧盟。分析人士预计,至2040年,该药物的销售额将达到惊人的80亿美元。
对于未来可能形成的三足鼎立局面,Miels补充道,“这是我们会密切关注与Fasenra和Dupixent之间的竞争进展,葛兰素史克会继续研究更好的方法应对这些竞争,相信如果我们能够解决掉用药剂量和频率的差异劣势,Nucala在2019年下半年的销售额将会呈现出乐观的态势。但在短期内,我们必须接受Nucala销售额将会受到巨大冲击的现实。”
治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
健客价: ¥72治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
健客价: ¥286本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
健客价: ¥30.51.本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 2.本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
健客价: ¥26.5爱全乐可与吸入性β受体激动剂合用与治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。
健客价: ¥38舒利迭以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。这可包括: 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入性皮质激素治疗的患者。 目前使用吸入性皮质激素治疗但仍有症状的患者。 接受支气管扩张剂规则治疗但仍然需要吸入性皮质激素的患者。 注:本品对50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
健客价: ¥188本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。
健客价: ¥24.9用于各种类型高血压。
健客价: ¥121.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩
健客价: ¥218本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。
健客价: ¥55.9本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
健客价: ¥45周围神经病变。
健客价: ¥12本品适用于儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状。
健客价: ¥30舒利迭以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。这可包括:1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者。2.目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。3.接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。
健客价: ¥137爱全乐作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。爱全乐可与吸入性β受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛。
健客价: ¥47.9治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
健客价: ¥29癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: 用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。 用于治疗部分性癫痫;局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
健客价: ¥59补气,活血,通络。用于缺血性中风气虚血瘀症,症见眩晕、肢麻、瘫软、昏厥、半身不遂,口舌歪斜,语言蹇涩,面色恍白,气短乏力。
健客价: ¥42适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和"按需"使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状地患者,或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂,症状已得到完全控制地患者。注意:信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。
健客价: ¥1451.哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管
健客价: ¥289本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。
健客价: ¥47用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 ·急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联用,可合并在溶栓治疗中使用。
健客价: ¥99辅助改善中毒性肝损伤(如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。
健客价: ¥631.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩
健客价: ¥335