过敏性哮喘患儿福音

 2017年8月24日，全球首个治疗哮喘的创新性靶向生物制剂——茁乐?（奥马珠单抗）在中国获批，开创了中国哮喘精准治疗的新时代。2018年7月20日，茁乐?获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准，将适应症扩展至6-12岁中至重度过敏性哮喘儿童人群，适用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后仍不能有效控制症状的患者。此前，奥马珠单抗曾两度获得制药和生物医疗行业最高荣誉的盖伦奖，已在全球超过90个国家批准上市，拥有15年全球用药经验。

2018年9月2日，诺华茁乐?儿童适应症全国上市会在上海隆重召开，国内儿科呼吸领域的权威专家共聚一堂来解读茁乐?在全球儿童应用中的有效性和安全性结果，并探讨其规范使用方法，为处于生长发育期的中重度过敏性哮喘患儿带来创新、精准、安全的治疗方案！

上海浦滨儿童医院鲍一笑教授在会上作主席致辞。他指出中国14岁以下儿童过敏性疾病（包括鼻炎、哮喘、湿疹）患病率增长势头不减，患病人数庞大已成为社会问题。目前过敏性哮喘主要以激素治疗为主，但是控制水平不理想，治疗面临巨大挑战。追求新的药物不仅是病人的需求也是医生的期望。奥马珠单抗作为靶向生物制剂抑制过敏炎症反应，可以有效减少哮喘的发病、激素的使用以及提高哮喘的控制水平。非常欣喜奥马珠单抗已在中国大陆及中国台湾有用药经验，希望奥马珠单抗能为患者带来真正的获益。

奥马珠单抗作为全球首个治疗过敏性哮喘的创新靶向生物制剂已让全球16万患者受益。

奥马珠单抗前世今生

上海交通大学附属第一人民医院儿内科主任医师洪建国教授介绍了奥马珠单抗的前世今生，从1966-1967年人们首次发现IgE到抗IgE治疗，时间跨度长达50年，奥马珠单抗在2003年被FDA批准用于哮喘的治疗，2014年在欧洲和美国等地获批用于治疗慢性自发性荨麻疹。奥马珠单抗针对各种适应症进行了超过158次临床试验，在90多个国家获批用于治疗过敏性哮喘，其疗效和安全性已在全球多个国家的研究中得到证实，洪教授表示此次新适应症的获批将为中国哮喘患儿和家长带来全新的治疗体验和获益，期待奥马珠单抗在中国儿科更多的临床研究与数据。

奥马珠单抗台湾用药经验分享

台湾台南成功大学医学院王志尭教授做出奥马珠单抗台湾经验分享，指出在儿童过敏性哮喘的治疗中，激素的作用很广，但并不能解决所有问题。奥马珠单抗可以作用于更上游端去改善过敏情况，有效改善患儿日夜间症状，使激素用量减少，甚至可停用激素。王教授带来两例应用奥马珠单抗治疗重度过敏性哮喘儿童的病例分析。

奥马珠单抗的临床应用

南京市儿童医院赵德育教授带来了儿童过敏性哮喘的特点及诊断和奥马珠单抗临床应用的讲解。她指出，导致儿童哮喘的两大因素包括遗传因素，例如家族哮喘史、家族过敏史，还有外部因素，例如感染、过敏原、运动和环境因素等。绝大部分儿童和青少年哮喘患者合并其他过敏性疾病。根据第三次全国儿童哮喘流调结果显示45.2%患者存在家族性过敏史，72.5%有过敏个人史，50.1%有过敏性鼻炎。对所有反复喘息怀疑哮喘的儿童，推荐进行过敏原检查,以了解患儿的过敏状态,协助哮喘诊断，针对不同表型哮喘提供精准治疗。奥马珠单抗适用于成人和青少年、儿童(6岁及以上)经ICS和LABA治疗后仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘；奥马珠单抗的给药剂量根据患者基线IgE水平(IU/mL)和体重(kg)确定,依照剂量表选择剂量,每2或4周皮下注射一次；推荐至少治疗12-16周再根据患者总体控制效果,决定是否继续使用；奥马珠单抗安全性较好,与其他药物之间的相互作用可能性很小；研究显示奥马珠单抗在儿童患者中具有80%的应答率，但用药后其他药物是否该继续使用或减量使用，应由医生评估。

据中新网上海新闻报道——大部分成人哮喘都是在儿童时期埋下的祸根，所以儿童时期早期干预非常重要，对于中重度过敏性哮喘患儿尤其如此。长期临床数据显示，奥马珠单抗在儿童、青少年哮喘治疗中的有效性及安全性已被充分证实。研究显示，加用奥马珠单抗治疗后，63.2%的患儿日间活动不受限，68.4%患儿夜间睡眠好。奥马珠单抗治疗1年，哮喘急性发作率显著降低72%，住院率显著降低88.5%，而在另一项研究中，奥马珠单抗治疗28周即可使55%患儿停用吸入性糖皮质激素(ICS)。病情的有效控制也有助于儿童及青少年恢复正常学习生活，提升生活质量。自首个适应症在中国获批以来，茁乐已累计为47个城市的700余位患者带去健康希望。此次新适应症的上市将为中国哮喘患儿和家长带来全新的治疗体验和获益。

目前，茁乐?（奥马珠单抗）已作为治疗过敏性哮喘的创新药物，在浦滨儿童医院投入临床使用，家长可至呼吸科问诊咨询。