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国内哮喘、慢阻肺领域仿制药近况

2018-04-04 来源:儿童呼吸哮喘常识、哮喘疾病常识  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:而天晴申报生产的是吸入剂的剂型,国内只有天晴和天津药研院报审。虽然国内哮喘病药品规模不算大,但是在国外这类药品在TOP100中大约有四五席的位置
天晴的抗哮喘类上市药物包括抗胆碱能药-噻托溴铵粉雾剂和β2激动剂-富马酸福莫特罗粉雾剂,报审品种包括沙美特罗替卡松粉吸入剂、罗氟司特片、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、环索奈德粉吸入剂。沙美特罗替卡松粉吸入剂:原研是葛兰素史克的舒利迭,是β2激动剂和吸入型皮质激素的复方制剂,作为全美药品排行TOP5的重磅品种,每年的销售规模达到50亿美元,是最为畅销的哮喘类药物之一。国内只有天晴和恒瑞两家企业申报生产。罗氟司特:原研是奈科明的Daxas,作为第一个选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂口服类药物,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),罗氟司特由于14年专利到期,也是国内遭抢仿的大户,大约50余家企业在抢仿报临床,其中恒瑞、天晴排队靠前。酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液:原研是住友制药-Sepracor的Brovana,于2006通过FDA上市,作为首个获准采用喷雾器喷雾药液的长效β2激动剂,用于长期维持治疗慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管收缩症状,包括慢性支气管炎和肺气肿。国内只有天晴和北京嘉里报临床。环索奈德粉吸入剂:由赛诺菲-安万特和Altana研发的吸入用新一代皮质类固醇抗哮喘药,2004年FDA批准用于治疗成人、青少年以及4岁以上儿童的持续性哮喘,并于12年增加了过敏性鼻炎适应症。其中国内安徽威尔曼和皮质激素巨头-仙琚制药已经于2012年拿到了环索奈德气雾剂的批文,而天晴申报生产的是吸入剂的剂型,国内只有天晴和天津药研院报审。虽然国内哮喘病药品规模不算大,但是在国外这类药品在TOP100中大约有四五席的位置,算是重磅类品种。所以,通过报审情况分析,未来天晴可能是国内抗哮喘类药物的巨头之一。
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