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儿童过敏性哮喘?特异性免疫治疗(SIT)产品的标准

2018-02-09 来源:健客社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:至少有一项针对成人第一年治疗的非常高标准的随机双盲安慰剂试验(DBPCR)研究。另外,该试验最好早于剂量反应研究(鼻激发测试或过敏原激发室可以用于研究剂量)。
系统性综述与meta分析都认为,AIT在治疗过敏性鼻炎和/或哮喘时是有效的,并且耐受良好。Meta分析逐渐使用更精确的方法就单个过敏原进行分析,但市场上所有的产品并非都经过临床试验,这一情形促使研究者们开始考虑当某一产品有效性和安全性得到验证时,再对其进行循证医学评估。
 
与上述观念相符,WAO下属AIT委员会提供了一个最新文件,列出了一个新的AIT产品应符合的最相关的标准:
 
特异性免疫治疗(SIT)产品的标准
 
(1)用于成人治疗的SIT产品的最低要求:
 
至少有一项针对成人第一年治疗的非常高标准的随机双盲安慰剂试验(DBPCR)研究。另外,该试验最好早于剂量反应研究(鼻激发测试或过敏原激发室可以用于研究剂量)。
 
额外要求如下:
 
产品的持续疗效需基于DBPCR试验,另需足够大小样本持续3年的治疗结果;
 
需在治疗结束后至少随访2年,同时需要持续监测患者症状;
 
气喘患者的有效性基于在合适的患者群体中适当进行的DBPCR试验,对于气喘患者的耐受性研究也可在变应性鼻炎伴哮喘患者中进行。
 
(2)用于儿童治疗的SIT产品的最低要求:
 
至少有一项针对儿童第一年治疗的非常高标准的随机双盲安慰剂试验(DBPCR)研究。
 
(3)额外要求如下:
 
产品的持续疗效需基于DBPCR试验,另需足够样本大小持续3年的治疗结果;
 
疾病的改善状况需在治疗结束后至少随访2年,同时需要持续监测患者症状。
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