过敏性哮喘如何治疗？抗IgE治疗的安全性

2017-11-11 来源：健客社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：人源化奥马珠单抗仅5%互补决定区来源于鼠抗IgE抗体，故其免疫原性被消除，不会引起机体明显的免疫应答。奥马珠单抗安全性荟萃分析显示，其耐受性和安全性良好[30]。

　　抗IgE治疗的安全性

　　人源化奥马珠单抗仅5%互补决定区来源于鼠抗IgE抗体，故其免疫原性被消除，不会引起机体明显的免疫应答。奥马珠单抗安全性荟萃分析显示，其耐受性和安全性良好[30]。

　　1．肿瘤发生率：

　　为期5年的观察性研究EXCEL共纳入7800多例12岁以上的中、重度过敏性哮喘患者。奥马珠单抗治疗队列(5007例)和未接受奥马珠单抗治疗队列(2829例)在治疗期间原发肿瘤发生率(1000人/年)相当，分别为16(95%CI为14.2～17.9)与19.1(95%CI为16.5～22.0)[31]。奥马珠单抗相关的32项随机对照研究也显示，奥马珠单抗组与安慰剂组原发肿瘤发生率(1000人/年)为4.14和4.45，恶性肿瘤发生的比值比为0.93(95%CI为0.39～2.27)，即哮喘患者经奥马珠单抗治疗并不会增加其肿瘤发生的风险[32]。

　　2．妊娠风险：

　　已有动物模型试验证实奥马珠单抗治疗对妊娠及新生儿结局无影响，但相关临床研究较少。一项前瞻性、观察性研究(EXPECT)对暴露于奥马珠单抗的孕妇进行研究，结果显示，169名孕妇平均暴露8.8个月，分娩率为98%。总体而言，对于怀孕人群，奥马珠单抗暴露并不会增加其妊娠风险[33]。

　　3．动脉血栓事件(ATE)：

　　将所有奥马珠单抗治疗8周以上的随机双盲研究进行汇总分析显示：ATE发生率(1000人/年)奥马珠单抗组为2.69，安慰剂组为2.58(比率比为1.13，95%CI为0.24～5.71)[34]。FDA不良事件报告系统对2004—2011年发生的ATE统计指出，与所有的哮喘治疗药物比较，奥马珠单抗不增加ATE风险(比值比为1.09，95%CI为0.95～1.24)[35]。此外，另有研究证实，奥马珠治疗时，速发型过敏反应、荨麻疹、嗜酸粒细胞增多综合征均罕见[36]。

　　成功的哮喘治疗的目标

　　1.尽可能控制症状，包括夜间症状。

　　2.改善活动能力和生活质量。

　　3.使肺功能接近最佳状态。

　　4.预防发作及加剧。

　　5.提高自我认识和处理急性加重的能力，减少急诊或住院。

　　6.避免影响其它医疗问题。

　　7.避免了药物的副作用。

　　8.预防哮喘引起死亡。