螨虫过敏原特异性免疫治疗的临床疗效应该从哪些指标评价？

2017-10-12 来源：过敏科学标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：虽然螨虫不像是花粉有很强的季节性，但由于天气温度或供暖的影响，螨虫的暴露还是有一定波动，建议尽可能在螨虫暴露多的时候评价AIT的疗效

　　螨虫是这个世界最主要的过敏原，引起过敏性鼻炎和哮喘。治疗鼻炎、哮喘等过敏性疾病最有效的办法就是过敏原特异性免疫治疗（allergenimmunotherapy，AIT），不仅可以减轻患者症状、减少对症药物的使用，停药后还有长期疗效，并可以预防鼻炎发展为哮喘和预防单一过敏发展为多重过敏，是过敏性疾病公认的对因治疗手段。那么，在进行螨虫AIT中该怎么评价其疗效（outcomes），考察哪些临床终点（endpoints）呢？

　　症状评分

　　不管是皮下还是舌下特异性免疫治疗（SCITandSLIT）都有研究选择症状评分作为研究终点，虽然不同评分体系的异质性（heterogeneity）很大，甚至有研究使用鼻炎和哮喘症状综合评分。就螨虫引起的过敏性鼻炎结膜炎患者，EAACI推荐使用日症状评分（dailysymptomscore，dSS），包括4方面：鼻痒、打喷嚏、流鼻涕和鼻堵，每个方面按严重程度给出评分（0-3分）。对螨虫过敏的哮喘患者目前还没有标准化的国际通用的症状评分指标。

　　用药评分

　　不管是鼻炎还是哮喘患者的AIT研究中，虽然都有使用用药评分作为研究终点，但没有统一标准的评分系统，各个研究所用药物不同、评分标准也不一样。EAACI推荐使用递进的（stepwise）用药法则并采用标准化的日用药评分（dailymedicationscore，dMS）。

　　症状-用药综合评分

　　欧洲药品管理局（EMA）建议就过敏性鼻炎的患者采用症状-用药综合评分（combinedsymptomandmedicationscore，CSMS）作为AIT疗效评估的主要研究终点（primaryendpoint），EAACI也认同。该评分体系将用药和症状放在了同等重要的位置（equallyweighted）。目前哮喘患者的AIT研究中，还没有采用CSMS，而是更倾向于用哮喘的控制作为主要终点。

　　疾病的控制问卷

　　近期有发展出一些鼻炎控制的问卷（比如ControlofAllergicRhinitisandAsthmaTest，CARAT；RhinitisControlAssessmentTest，RCAT），但还没有研究将其作用鼻炎AIT研究的终点。但哮喘AIT中却采用了GINA指南中推荐的哮喘良好控制（well-controlledasthma）作为主要研究终点。

　　生活质量问卷

　　鼻炎或哮喘的生活质量问卷（quality-of-life，QoL）已经使用了20多年，鼻炎和哮喘的综合生活质量问卷也已经被发展和验证。

　　过敏原激发试验

　　鼻炎AIT中可以采用鼻激发（nasalprovocation）或结膜激发（conjunctivalprovocation），哮喘AIT中可以使用支气管激发（bronchialprovocation）作为次要研究终点（secondaryendpoint），但这些方法缺少必要的标准化。近来过敏原激发室（allergenchallengechamber）使用前景更被看好。

　　好的天数

　　EMA规定症状控制天数（dayswithsymptomcontrol）可以在AIT中作为次要研究终点。近似的指标还有好的天数（welldays）或没有症状的天数（symptom-freedays）等都可以作为次要研究终点。

　　什么时候评价螨虫AIT？

　　虽然螨虫不像是花粉有很强的季节性，但由于天气温度或供暖的影响，螨虫的暴露还是有一定波动，建议尽可能在螨虫暴露多的时候评价AIT的疗效，长期观察中相隔一年评价一次，而不是半年。

　　螨虫AIT中要监测过敏原的暴露吗？

　　花粉过敏患者的AIT中，通常需要监测花粉季节中花粉的暴露水平。理论上螨虫过敏患者AIT中螨虫过敏原的改变也可能影响到疗效的评价，但是监测环境中螨虫过敏原的暴露并不能带来更多的好处，而且监测的方法不尽相同。相对于检测螨虫过敏原暴露，更可行的办法是建议接受AIT的患者不用地毯、毛绒玩具等，并尽可能使用防螨床上用品。

　　因此，目前尚没有客观的生物学指标作为AIT疗效评价的标准，症状-用药综合评分（CSMS）仍然是最被接受的主要研究终点，在螨虫过敏的鼻炎患者中，眼睛的症状可能并不特别明显，CSMS中必须涵盖鼻部症状。

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