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预防哮喘加重,FDA同日批准两款新产品

2017-02-20 来源:呼吸管家  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:这两款哮喘新产品均为干粉吸入剂,都是通过Teva自主研制的名叫RespiClick的呼吸致动型多剂量干粉吸入器装置(MDPI)吸入给药。但是,二者在制剂配方成分及治疗适用情况方面有所不同。

  上个月末,美国FDA在同一天批准了梯瓦制药(Teva)研发的两款治疗哮喘的新产品——AirDuoRespiClick和ArmonAirRespiClick,用于年龄≥12岁的哮喘患者的维持用药,预防哮喘加重。

  哮喘是一种影响呼吸气流进出肺部的慢性气道疾病。哮喘患者气道的内壁肿胀或发炎,这种肿胀或炎症使得气道对刺激非常敏感,并增加对过敏反应的敏感性,形成恶性循环。

  由于炎症导致气道变窄,所以呼吸时更少的空气可以通过气道吸入肺。气道变窄引发的症状包括喘息(呼吸时发出嘶嘶声),胸闷,呼吸困难和咳嗽。这些症状通常在夜间和清晨出现。

  哮喘发作可以是轻度、中度、重度和极重度。在一些哮喘发作中,气道被阻塞,使得氧气不能进入肺部。这也防止氧气进入血流并行进到身体的重要器官。这种类型的哮喘发作可能是致命的,并且患者可能需要紧急住院治疗。预防发作加重是治疗哮喘的关键一环。

  这两款哮喘新产品均为干粉吸入剂,都是通过Teva自主研制的名叫RespiClick的呼吸致动型多剂量干粉吸入器装置(MDPI)吸入给药。但是,二者在制剂配方成分及治疗适用情况方面有所不同。

  AirDuoRespiClick是由沙美特罗/氟替卡松丙酸酯复合而成的固定剂量复方药,沙美特罗是一种长效β2激动剂(LABA),而氟替卡松丙酸酯属于吸入性皮质激素(ICS)。从复方组分看,AirDuoRespiClick属于“ICS/LABA”类抗哮喘药,已批准了3种规格(55/14mcg,113/14mcg和232/14mcg),每日吸入2次,针对经吸入性皮质激素控制不佳、或病情发展到有必要同时使用ICS/LABA两类药物的年龄≥12岁哮喘患者。但是,AirDuoRespiClick不适合用于急性支气管痉挛、哮喘持续状态等哮喘急症的紧急处理。  ArmonAirRespiClick则只包含氟替卡松丙酸酯一种活性成分,已批准3种规格(55mcg,113mcg,和232mcg),每日吸入2次,用于年龄≥12岁哮喘患者维持用药以预防病情加重。ArmonAirRespiClick的禁忌症与AirDuoRespiClick类似。

  AirDuoRespiClick和ArmonAirRespiClick的获批,是基于相关临床试验项目数据,包括3项治疗青少年和成人哮喘的3期临床试验,其中两项试验数据都证明,它们相较于安慰剂治疗,治疗12周在改善肺功能方面有临床显著获益。

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