上个月末,美国FDA在同一天批准了梯瓦制药(Teva)研发的两款治疗哮喘的新产品——AirDuoRespiClick和ArmonAirRespiClick,用于年龄≥12岁的哮喘患者的维持用药,预防哮喘加重。
哮喘是一种影响呼吸气流进出肺部的慢性气道疾病。哮喘患者气道的内壁肿胀或发炎,这种肿胀或炎症使得气道对刺激非常敏感,并增加对过敏反应的敏感性,形成恶性循环。
由于炎症导致气道变窄,所以呼吸时更少的空气可以通过气道吸入肺。气道变窄引发的症状包括喘息(呼吸时发出嘶嘶声),胸闷,呼吸困难和咳嗽。这些症状通常在夜间和清晨出现。
哮喘发作可以是轻度、中度、重度和极重度。在一些哮喘发作中,气道被阻塞,使得氧气不能进入肺部。这也防止氧气进入血流并行进到身体的重要器官。这种类型的哮喘发作可能是致命的,并且患者可能需要紧急住院治疗。预防发作加重是治疗哮喘的关键一环。
这两款哮喘新产品均为干粉吸入剂,都是通过Teva自主研制的名叫RespiClick的呼吸致动型多剂量干粉吸入器装置(MDPI)吸入给药。但是,二者在制剂配方成分及治疗适用情况方面有所不同。
AirDuoRespiClick是由沙美特罗/氟替卡松丙酸酯复合而成的固定剂量复方药,沙美特罗是一种长效β2激动剂(LABA),而氟替卡松丙酸酯属于吸入性皮质激素(ICS)。从复方组分看,AirDuoRespiClick属于“ICS/LABA”类抗哮喘药,已批准了3种规格(55/14mcg,113/14mcg和232/14mcg),每日吸入2次,针对经吸入性皮质激素控制不佳、或病情发展到有必要同时使用ICS/LABA两类药物的年龄≥12岁哮喘患者。但是,AirDuoRespiClick不适合用于急性支气管痉挛、哮喘持续状态等哮喘急症的紧急处理。 ArmonAirRespiClick则只包含氟替卡松丙酸酯一种活性成分,已批准3种规格(55mcg,113mcg,和232mcg),每日吸入2次,用于年龄≥12岁哮喘患者维持用药以预防病情加重。ArmonAirRespiClick的禁忌症与AirDuoRespiClick类似。
AirDuoRespiClick和ArmonAirRespiClick的获批,是基于相关临床试验项目数据,包括3项治疗青少年和成人哮喘的3期临床试验,其中两项试验数据都证明,它们相较于安慰剂治疗,治疗12周在改善肺功能方面有临床显著获益。
平喘,祛痰,镇静,止咳。用于支气管哮喘,慢性气管炎。
健客价: ¥15平喘,祛痰,镇静,止咳。用于支气管哮喘,慢性气管炎。
健客价: ¥16信必可都保:1.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的
健客价: ¥698丙酸氟替卡松鼻喷雾剂:本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。 沙美特罗替卡松粉吸入剂:舒利迭以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。
健客价: ¥362益气固表、健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧,慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述症候者。
健客价: ¥12沙美特罗替卡松粉吸入剂:舒利迭以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。 孟鲁司特钠片:本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
健客价: ¥462益气固表、健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧,慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述候者。
健客价: ¥28益气固表、健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧,慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述候者。
健客价: ¥14宣肺平喘,化痰止咳,养阴敛肺。用于咳嗽气喘,阴虚痰阻证,表现为久病咳喘,干咳痰少。慢性支气管炎及哮喘见以上证候者。
健客价: ¥8.5益气固表,健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎见上述证候者。
健客价: ¥23止咳定喘。用于咳嗽、气喘、支气管炎。
健客价: ¥98滋阴壮阳,扶正固本。提高免疫能力,促进病体康复。用于老年慢性支气管炎及各种体虚症。
健客价: ¥11.9宣通肺气,止咳平喘。用于支气管炎咳喘,老年痰喘。
健客价: ¥12健脾燥湿,宣肺平喘,化痰止咳。用于慢性支气管炎所致的气喘胸闷,咳嗽痰多。
健客价: ¥64滋阴壮阳,扶正固本。提高免疫能力,促进病体康复。用于老年慢性支气管炎及各种体虚症。
健客价: ¥12清热解毒,宣肺化痰,用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。
健客价: ¥30温肺化饮,止咳平喘。主治外感风寒,痰湿阻肺,症见咳嗽痰多, 喘息胸闷气短等。
健客价: ¥35清热解毒,宣肺化痰,用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。
健客价: ¥35益气固表,健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎见上述证候者。 益气固表,健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎
健客价: ¥14.5益气固表,健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎见上述证候者。
健客价: ¥13清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒,支气管炎,喘息性支气管炎 ,支气管肺炎属痰热壅肺症者。
健客价: ¥28滋阴壮阳,扶正固本。提高免疫能力,促进病体康复,用于老年慢性支气管炎及各种体虚症。
健客价: ¥12宣肺、清热,止咳、祛痰、平喘。用于上呼吸道感染,气管炎,肺炎,咳嗽等。
健客价: ¥15益气养阴,温阳化饮,止咳平喘。用于气阴两虚,阳虚痰阻所致的咳嗽痰喘,胸脘满闷,倦怠乏力。
健客价: ¥30