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糖尿病治疗创新药“加格列净”临床试验获药监局受理

2014-08-26 来源:健客网  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:加格列净为SGLT2抑制剂类新型降糖药,拟用作的治疗。已在中国,美国、欧洲、日本和韩国申请专利,并已进入国家级审查阶段。近日四环医药公司向国家食药监局提交1.1类专利创新药加格列净的临床试验申请,并获得受理。

  四环医药控股集团有限公司董事会宣布,日前本集团创新药研发团队向中国国家食品药品监督管理总局提交了1.1类专利创新药加格列净的临床试验申请,并获得受理(受理号:CXHL1400849和CXHL1400850)。此乃是本集团第八个提交临床申请的1.1类创新药,也是继盐酸依格列汀後的第二个治疗糖尿病的1.1类专利创新药。

  加格列净为SGLT2抑制剂类新型降糖药,拟用作II型糖尿病的治疗。已在中国,美国、欧洲、日本和韩国申请专利,并已进入国家级审查阶段。SGLT2是目前国际上最受推崇的治疗II型糖尿病的新型靶点。SGLT2抑制剂可抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿糖的排出,从而有效地治疗II型糖尿病。其作用机制新颖,避免了传统口服降糖药的体重增加、低血糖等严重不良反应,并且可以与其他降糖药联合使用。

 

  临床前研究表明,加格列净具有良好的药效、药代特点,并且安全性高,与欧美目前已经批准上市的同类药物比较,加格列净具有独特的药代动力学特性。倘若加格列净能够成功上市,将成为一个更具优势的糖尿病治疗创新药,为糖尿病患者提供新的良好选择。

  糖尿病的发病率越来越高,全球患病人数已接近4亿。中国糖尿病患病率呈快速攀升趋势,中国目前有9200万糖尿病患者,预计潜在患者接近1.5亿,已成为世界上最多糖尿病患者的国家。根据艾美仕市场研究公司数据显示,2013年中国糖尿病市场规模达156亿元人民币(不含器械)。随着中国人口老化及城镇化加剧,糖尿病发病率相信会进一步提升,预计中国糖尿病市场规模将达400亿元人民币,市场潜力庞大。

  加格列净与已进入临床试验的盐酸依格列汀,必将为本集团未来在糖尿病领域的发展提供强大动力。

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(责任编辑:小慈)

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