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贵州百灵糖尿病秘方试验效果预喜

2014-07-16 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:贵州百灵2014年3月11日收到贵州省食品药品监督管理局下发的《医疗机构制剂临床研究批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,准予进行临床试验。2014年7月15日公司收到了临床研究总结报告。

  今日,贵州百灵发布糖尿病秘方研发项目进展公告,称糖宁通络胶囊项目在新药临床前研究阶段的试验中,显著降低血糖和低糖化血红蛋白水平,并且验未出现不良事件、严重不良事件。

 

  根据公告,在此次新药临床前试验中,108例2型糖尿病病例进行了8周的临床试验,最后对66例服用了糖宁通络胶囊和25例对照组的实验结果统计分析显示,8周治疗后糖宁通络组糖化血红蛋白较基线显著降低,糖化血红蛋白下降(2.0±1.4)mmol/L,具有统计学差异;空腹血糖、餐后2小时血糖较基线也显著降低,其中空腹血糖下降(3.59±2.89)mmol/L,餐后2小时血糖下降(4.97±3.22)mmol/L。糖宁通络胶囊8周治疗后空腹血糖达标率为46.97%。以空腹血糖或餐后2小时血糖下降一定幅度的患者数占总体患者百分比作为的有效率评价其疗效,糖宁通络胶囊组有效率分别为84.85%,84.85%。同时,此次临床试验未出现不良事件、严重不良事件,不良反应发生率为1.4%,仅出现1例不良反应为轻度一过性腹泻,与药品的相关性为可能相关。

  对于本项目的下一步进展,公告显示,未来将做进一步循证医学研究、改善并发症机理及药效物质基础研究和后续的探索研究。此外,《每日经济新闻(博客,微博)》记者采访了贵州百灵的董秘牛民,牛民表示,糖宁通络胶囊近期不会上市。

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