2型糖尿病(T2DM)是心血管疾病(CVD)的主要危险因素,高达72%的中国T2DM患者合并心血管危险因素[1]。而且,动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是T2DM患者致死和致残的首要原因,大庆研究显示49%的糖尿病患者因心血管疾病而死亡[2],ASCVD已经成为T2DM患者面临的最大威胁,亟需引起高度重视和警觉。
因此,在强效降糖的同时,降低患者的CVD风险是T2DM治疗的核心目标之一。然而,在严格的多因素综合管理下,T2DM患者的心血管死亡率是总人群的2倍且仍在增长中[3],减少糖尿病患者CVD和死亡风险仍是未被满足的医疗需求。
新型降糖药物SGLT2抑制剂对于很多2型糖尿病患者是一种非常有吸引力的选择,因为其无需注射应用,且能为对常用干预措施反应不佳的2型糖尿病患者带来体重减轻、脂肪肝减少及心血管疾病风险降低等多种获益。
有“心”能力,当然更有地位
恩格列净是高选择性的钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。据了解,目前恩格列净已获得多个指南推荐T2DM合并CVD患者使用,且在全球应用广泛。
糖尿病领域:恩格列净地位步步高
由美国糖尿病协会(ADA)制定颁发的《糖尿病诊疗标准》可谓是糖尿病领域的重磅指南。2016年ADA指南推荐当需要联合二线口服药物时,推荐可考虑恩格列净。
而后,2017年ADA指南则进一步肯定了恩格列净降低心血管死亡的作用,推荐合并CVD且长期血糖控制未达标的糖尿病患者,优先使用恩格列净(B级证据]。紧接着,2018年ADA指南进一步指出对于T2DM合并ASCVD患者,推荐添加具有明确能够降低主要心血管事件或者心血管死亡的药物恩格列净(A级证据),证据等级升为A级。
最新的2019年ADA指南[10]继续推荐伴有ASCVD的T2DM患者,优先选择具有心血管获益证据的药物如SGLT-2抑制剂进行治疗,且恩格列净的证据强度高于卡格列净。
那么ADA和欧洲糖尿病研究学会(EASD)联合发布的《ADA/EASDT2DM高血糖管理共识》又是如何推荐恩格列净的呢?2015年发布的共识只是推荐恩格列净用于降糖治疗[11]。但随着EMPA-REGOUTCOME研究证据的公布,2018年发布的共识强调对于合并ASCVD的T2DM患者,优先选择具有心血管获益证据的药物恩格列净进行治疗。
我国2017年的《中国T2DM防治指南》也指出,在具有心血管高危风险的T2DM患者中应用恩格列净,可使主要心血管不良事件发生风险显著下降[13]。
心血管领域:与时俱进
早先大型心血管结局临床试验EMPA-REGOUTCOME研究不仅引领糖尿病指南对恩格列净推荐程度的提升,也促使了心血管领域指南的更新。(见图3)
2016年欧洲心脏病学会(ESC)在《心血管疾病预防指南》中推荐,对于T2DM合并CVD的患者,SGLT-2抑制剂应当尽早使用以减少心血管死亡率[14]。
我国2017年的《T2DM合并ASCVD患者降糖药物应用专家共识》建议,对于合并ASCVD的T2DM患者应优先考虑选择具有心血管获益证据的降糖药物恩格列净,以最大限度降低患者心血管事件及死亡风险[15]。
最新的2018年美国心脏病学会(ACC)发布的专家共识推荐,恩格列净是T2DM合并ASCVD患者的优选SGLT-2抑制剂[16]。而刚刚公布不久的2019年ACC/美国心脏学会(AHA)《心血管疾病一级预防指南》[17]推荐SGLT-2抑制剂用于糖尿病患者的心血管疾病一级预防。
综上可以看出,心血管安全性是糖尿病管理中的重中之重。基于EMPA-REGOUTCOME研究提供的强有力的循证医学证据,恩格列净在指南与共识中的地位不断提升,同时推动着糖尿病指南的革新——以血糖为中心的治疗转向以控糖为基础、改善心血管结局的治疗策略。
降糖“心”变革的领先者
EMPA-REGOUTCOME[6]是一项在来自42个国家的超过7,000例患有2型糖尿病合并心血管疾病患者中展开的长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。2015年研究结果首次公布,使得SGLT-2抑制剂恩格列净成为全球首个通过CVOT证实可降低心血管死亡风险的降糖药。
该研究结果显示,对于T2DM合并CVD患者,在标准治疗的基础上应用恩格列净可降低主要心血管不良事件(3P-MACE)14%;显著降低患者心血管死亡风险达38%(见图4)。这意味着恩格列净能够满足糖尿病管理的核心需求,尤其是对已确诊心血管疾病的T2DM,提供了“在控糖的基础上可改善心血管结局”的新选择。
EMPA-REGOUTCOME研究被认为是近年来糖尿病治疗领域极具影响力和临床意义的里程碑式研究之一,不仅打破了多年来“没有降糖药物经CVOT证实可降低心血管事件”的僵局,翻开了口服降糖药物降低心血管病死亡风险的新篇章。而且推动T2DM的治疗策略从“关注血糖”向“关注心血管结局”的方向转变。
在这心血管安全性日益被重视的降糖时代,恩格列净在将来势必会成为T2DM合并ASCVD患者的主流降糖药物!
1.本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2 型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型A2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥24.1单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相应的
健客价: ¥96用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥47该产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估由扫描式葡萄糖监测
健客价: ¥420本品适用于治疗2型糖尿病。 当饮食和运动不能有效控制血糖时, -本品可作为单药治疗 -当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用; -当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时,本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用; -当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖,本品可与磺脲类药物联合使用。
健客价: ¥57.2利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
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健客价: ¥12滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
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健客价: ¥51滋阴补肾,益气润肺,和胃生津、调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥17.5本品可作为单药治疗,或与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥79适用于2型糖尿病患者;用于运动,饮食、药物控制不佳时,使用本药能起到一定疗效。
健客价: ¥56.41.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
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健客价: ¥11.8配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
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健客价: ¥10辅助降血糖。
健客价: ¥488该血糖仪产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,血糖仪用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。血糖仪与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估
健客价: ¥1150