今年的糖尿病大会是在GSK事件后召开的第三个具有社会化影响的大型学会会议,有6000多位代表参会,与另外的会议不一样,这次会议几乎所有的糖尿病相关企业均参会支持,大会在举行了简朴的开幕式后开始进入了学术板块。在整个会期里,我将一些对未来会产生影响的事件做一分析,分享给大家。
【三方圆桌会宣言】
在大会开始前,中华医学会糖尿病学会发起了由学会、企业和媒体三方参与的圆桌讨论,对医学专业人员,医护专业人员,媒体专业人员和企业从业人员提出了恪守职业道德的要求,企业从业人员要以科学为依据,以社会为基准,抵制不正当的市场竞争,自觉维护良好的市场秩序。这就是《关于糖尿病防治多方协作的共同宣言》我的理解是,这是第一次出现由医学会发起的学术团体,媒体与企业的合规准则。这会是一个风向标,会成为医学专业协会与企业,媒体合作的基本模板。
【MARCH试验】杨文英教授在大会上做“中国的临床研究对中国糖尿病的治疗策略”报告里,讲到了她在做MARCH试验学术报告时,中国的五星红旗飘扬在国际的舞台上。March试验是头对头的比较阿卡波糖与二甲双胍对新诊断2型糖尿病起始治疗疗效临床研究,该研究由杨文英教授牵头,结果刚刚发表在柳叶刀杂志《LancetDiab&Endo:2》上,结果表明在中国新诊断的2型糖尿病初始治疗中阿卡波糖不劣于二甲双胍。MARCH试验是阿卡波糖生命周期管理中非常重要的试验,在降糖治疗中开始了新的长征。(当时间倒回到2008年,记得当时到中日医院杨教授的办公室,第一次与主任讨论关于MARCH试验设计的情景,心中涌上了一股成就感).
【DPP4战火云涌】武田与SA在本次大会上上市阿格列汀,标志着DPP4大战已经入烽火连天的阶段,在大会里不仅见到各家的展台上的DPP4的展示,卫星会上场场都是DPP4,大会的主题发言里也是DPP4。
在口服糖尿病药物中,DPP4可能是最为拥挤的一个靶点了,从MSD捷诺维(西格列汀)开始,陆续有BMS与AZ的安立泽(沙格列汀),诺华的佳维乐(维格列汀),勃林格与礼来的欧唐宁(利格列汀)、武田与赛诺菲的尼欣那(阿格列汀)相继上市;目前的格局是5个DPP4,八大金刚分。DPP4扎堆的好处是的市场教育,社会认知在多家企业的推动下呈众人拾柴火焰高之势,扩大DPP4的市场;但如此多的化合物如果同时在市场上销售,再加上国内也有企业申报相关化合物,如瑞格列汀、贝格列汀、依格列汀,恐怕每一家能分到的份额相当有限。
没有DPP4的三大巨头的情况如何哪?拜耳做从诊断,口服治疗,胰岛素与社区关怀的AllForYou;诺和诺德专注在胰岛素;辉瑞将瑞易宁交给海正辉瑞,把艾可拓还回了武田,成为独家无糖公司,但糖尿病的综合管理少不了降压,降脂,从而立普妥,络活喜也活跃在糖尿病领域里。
【群雄逐鹿,谁是王者-中国人2型糖尿病口服药的一线治疗大辩论】
在糖尿病治疗的众多的选择中,哪一个是一线治疗,这不仅是企业关注的,也是临床医生关注的热点问题,大会安排了三位重量级的讲者就这个问题提出广泛的辩证,前糖尿病学会主任委员纪立农担当起二甲双胍的捍卫者,上上任的糖尿病学会主任委员杨文英教授力呈糖苷酶抑制剂的利益;现任糖尿病学会副主任委员邹大进教授站在历史的高度,展望未来DPP4的发展。这场火药味十足的辩论吸引了众多参会代表参加,是本届大会中最Hot的会场。
纪立农的观点是“二甲双胍:传统药物,横贯中西,历久弥坚”-二甲双胍的降糖疗效强于DPP-4抑制剂和α-糖苷酶抑制剂。荟萃分析显示,二甲双胍降低糖化血红蛋白的疗效显著高于DPP-4抑制剂和α-糖苷酶抑制剂,来自中国冠心病合并2型糖尿病患者的研究数据显示,二甲双胍与磺脲类药物相比可显著降低心血管风险,二甲双胍基础上加用DPP-4或GLP-1,可以进一步降低糖化血红蛋白。
纪立农指出二甲双胍在中国有大量的与其他各种药物联合应用的证据,而阿卡波糖和DPP-4抑制剂缺乏相关数据达到同等疗效的药物价格比较,二甲双胍是非常便宜的一种。
在总结谁是一线降糖药时,纪立农教授站在临床证据链的角度,形象的比喻二甲双胍为高楼大厦,而阿卡波糖和DPP-4抑制剂只能说是刚开始打地基。
杨文英教授的观点是“阿卡波糖:立足国情、表现卓越。
糖尿病是早期餐后血糖升高。在亚洲人群,餐后血糖扮演重要角色;糖苷酶抑制剂绝不仅仅是延缓吸收,来自中国的研究数据阿卡波糖着眼餐后,改善多种代谢因素糖化血红蛋白约接近达标,餐后血糖较空腹血糖具有更大的贡献。杨文英教授详细介绍了MARCH研究。杨文英教授指出,MARCH显示,对于新诊断的2型糖尿病患者,阿卡波糖降糖化水平与二甲双胍相当,新诊断糖尿病患者使用阿卡波糖疗效较好。
邹大进教授在辩论中承担了开拓未来的角色,他的辩题是“DPP4:后来居上、独领风骚”
一开场就以调侃纪立农教授已经是前任的糖尿病主委而震爆全场,在大家的笑声中,邹大进教授以真实病例开始,挖掘了二甲双胍的不足之处。比如二甲双胍在抗糖尿病的机制上只覆盖糖尿病机制中的3个;与DPP-4抑制剂头对头比较后邹大进教授认为二甲双胍关于远期并发症预防的证据强度不够,而且引用了新近发表的一篇文章,二甲双胍会增加认知障碍的风险;进而用循证证据表明了DPP4抑制剂全新优化机制,及其带来的各种优点,如DPP-4抑制剂能显著降低糖尿病肾病患者的尿白蛋白尿—;DPP-4抑制剂不增加心血管风险,这点优于二甲双胍。邹大进教授指出,DPP-4降糖疗效与二甲双胍相当,但是风险更低,低血糖发生率低,可以更安心的使用;同时还有强调了一天一次服用的优点。
最后邹大进教授用了一段预言展示了DPP4的前景:“炮竹一声除旧岁,总把新桃换旧符,长江后浪推前浪,后浪死在沙滩上”。从而将DPP4推上更高一层楼。
演讲结束后,全场掌声雷动,在一片笑声中邹大进教授与纪立农教授亲切,友好的长时间的握手拥抱。
对于口服糖尿病治疗谁是大英雄的争论,我国著名的心血管诗人郭艺芳教授(新浪微博@郭艺芳心血管)对此也做了评价,有词为证:糖域战火飞,群雄纷争霸。双胍列汀拜糖平,均称我老大。强效加获益,安全性更佳,大微血管皆保护,依从性谁差?磺脲虽低调,降糖无需夸。寂寞列奈烷二酮,恍若昨日花。
在糖尿病治疗中谁能当老大,不仅仅要看其降糖能力,安全新,同时还要看对大血管的影响,也就是有没有对心脑血管事件的保护。
目前正在进行中的TECOS(西格列汀)、EXCEL(艾塞那肽)、ACE(阿卡波糖)试验均有望在降糖的同时降低心血管事件风险,这可能才是降糖药理想的未来
1.本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2 型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型A2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥27.5用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥55阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥25该产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估由扫描式葡萄糖监测
健客价: ¥466单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相应的
健客价: ¥116本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥130用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥238高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆
健客价: ¥52适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。
健客价: ¥6.5配合饮食控制,用于:(1)治疗糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
健客价: ¥421.高胆固醇血症: 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血
健客价: ¥19.5本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。(详见内包装说明书)
健客价: ¥101适用于2型糖尿病患者;用于运动,饮食、药物控制不佳时,使用本药能起到一定疗效。
健客价: ¥61配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥61.321.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
健客价: ¥10.8单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖的作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客价: ¥37.5滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥7.5治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥63本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。(详见内包装说明书)
健客价: ¥212用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥2.5用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
健客价: ¥29用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,过可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用,较各自的效果更好。
健客价: ¥24用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
健客价: ¥21.8捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥170