阿格列汀和二甲双胍作用机制互补,之前日本有研究证实了二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者联合阿格列汀治疗的有效性。但反过来,当阿格列汀单药控制不佳时,联合二甲双胍治疗的有效性又如何呢?不同给药频次的疗效和安全性是否也有差异?2016年11月28日发表于DiabetesObesity&Metabolism杂志的一项日本III期临床研究,首次给出答案。
该研究是在日本34个中心进行的随机、双盲、平行对照、多中心、III期临床试验,纳入374例阿格列汀25mgqd联合饮食和运动干预血糖控制不佳的T2DM患者(HbA1c≥6.9%且<10.5%),随机分为阿格列汀单药治疗(单药组,25mgqd,n=71)、阿格列汀+二甲双胍qd(qd组,25mgqd/500mgqd,n=152)和阿格列汀+二甲双胍bid(bid组,25mgqd/250mgbid,n=151)治疗24周。研究主要终点是治疗24周时HbA1c较基线的变化。
阿格列汀+二甲双胍qd治疗血糖改善优于阿格列汀单药治疗,不劣于bid治疗
单药组、qd组、bid组治疗24周时HbA1c较基线的最小二乘均数(LSM)变化分别为0.16%、-0.49%、-0.60%。qd组的血糖改善优于单药组,不劣于bid组。
三组患者HbA1c的LSM变化情况
qd组与bid组平均HbA1c在各阶段均下降,而单药组则无此现象。20周后,qd组HbA1c降幅与bid组相似。
三组患者治疗期间的HbA1c变化情况
此外,单药组、qd组、bid组基线HbA1c≥7.0%,治疗后<7.0%的患者比例分别为4.8%、35.0%和34.3%。
阿格列汀+二甲双胍qd治疗,安全性良好
三组患者不良事件发生率相似,单药组为57.7%,qd组为50.7%,bid组为52.3%。鼻咽炎是三组中最常见的不良反应,而且是唯一发生率大于5%的不良反应(单药组为11.3%,qd组为14.5%,bid组为12.6%)。此外,三组均无严重低血糖或急性胰腺炎发生,而这两者都是阿格列汀和二甲双胍联合治疗时特别关注的不良事件。
研究显示,阿格列汀+二甲双胍qd治疗的疗效优于阿格列汀单药,与阿格列汀+二甲双胍bid治疗相当。提示对于阿格列汀单药治疗血糖控制不佳的日本T2DM患者,这种每日一次联合治疗方式的安全性和耐受性良好。
在日本的临床实践中,常推荐二甲双胍每日2~3次口服。减少每日用药频次有助于提高用药依从性,而用药依从性的提高又与更好的血糖控制相关。因此,选择阿格列汀+二甲双胍qd治疗不仅能提高用药依从性,还能实现更好的血糖控制。
1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥32FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。
健客价: ¥170用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥46本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥125单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相应的
健客价: ¥94本品适用于治疗2型糖尿病:当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可做为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
健客价: ¥561.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
健客价: ¥5.5利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客价: ¥561.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2.可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
健客价: ¥10本品可作为单药治疗,或与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥76对于饮食控制与运动加服二甲双胍或磺脲类药物未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者。
健客价: ¥12用于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可做为二线治疗药物。
健客价: ¥21用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用,较各自的效果更好。
健客价: ¥17用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。
健客价: ¥512型糖尿病,适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
健客价: ¥80适用于饮食控制、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。详见说明书。
健客价: ¥60本配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。
健客价: ¥1442型糖尿病,适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
健客价: ¥53本品用于2型糖尿病的初始治疗,用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。
健客价: ¥18.82型糖尿病。
健客价: ¥11改善糖尿病餐后高血糖。
健客价: ¥39本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。(详见内包装说明书)
健客价: ¥104用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥2.41、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平得到满意控制的2型糖尿病病人。 2、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
健客价: ¥13.5