1型糖尿病:利拉鲁肽疗效评估
摘要:根据研究,体重正常的1型糖尿病患者不能单靠胰岛素控制,加用利拉鲁肽可显著减少患者体重及胰岛素用量但HbA1c获益不明显。
根据研究,体重正常的1型糖尿病患者不能单靠胰岛素控制,加用利拉鲁肽可显著减少患者体重及胰岛素用量但HbA1c获益不明显。
在随机、双盲、安慰剂对照研究中,
哥本哈根大学研究人员对40名年龄在18-70岁之间、体重正常但1型糖尿病控制不佳(HbA1c,8%)的参与者进行评估。参与者按1:1随机分配到每日一次1.2mg的利拉鲁肽治疗组或安慰剂组并维持12周;每组有18名参与者完成试验。
试验之前及试验终点参与者都会通过动态
血糖监测进行评估。在基线时,两组HbA1c差别不大(利拉鲁肽组8.8%vs安慰剂组8.7%)。从基线到试验终点,研究主要结局为HbA1c变化,次要结局为:胰岛素剂量变化、体重、血糖波动、
心率及血压。
12周试验后,研究人员发现利拉鲁肽组和安慰剂组HbA1c较基线下降分别为:-0.6%与-0.5%(两组比较;P=0.62)。
利拉鲁肽组,12周后参与者体重平均下降3.13kg,相反,安慰剂组体重平均增加1.12kg(P<0.0001);12周后,利拉鲁肽组胰岛素剂量从每天27.4IU下降到每天23.6IU(P=0.006)。安慰剂组胰岛素剂量无变化;尽管利拉鲁肽组心率较基线有所增加(P=0.04),但相比于安慰剂组没有增加。相较于安慰剂组,利拉鲁肽组平均收缩压也下降(P=0.04)。
利拉鲁肽组的胃肠道副作用更普遍,但两组低血糖发病率无差异。
研究人员写道:“总之,体重正常、1型糖尿病控制不佳的患者采取加用每日一次1.2mg利拉鲁肽的胰岛素治疗,不增加内源性胰岛素分泌、对HbA1c没有显著作用、对胰岛素剂量有显著影响并且可使患者体重显著下降;低血糖发生率与安慰剂相比无显著差异。”