复方新药iGlarLixi对糖尿病控制不佳的患者有益
摘要:根据美国糖尿病协会(ADA)科学年会上一项研究,2型糖尿病控制不佳的成年患者接受甘精胰岛素和利西拉来联合治疗与仅接受甘精胰岛素治疗的患者相比,血糖控制更好、体重轻度下降并且低血糖风险不增加。
根据美国糖尿病协会(ADA)科学年会上一项研究,2型糖尿病控制不佳的成年患者接受甘精胰岛素和利西拉来联合治疗与仅接受甘精胰岛素治疗的患者相比,血糖控制更好、体重轻度下降并且低血糖风险不增加。
在随机、非盲、平行对照试验中,研究人员对糖尿病复方新药iGlarLixi(甘精胰岛素/利西拉来)与甘精胰岛素单独治疗的有效性及安全性进行了对比,并发现在超过30周的联合治疗中患者耐受良好、恶心及呕吐的发生率也较低。
iGlarLixi是由固定剂量的基础甘精胰岛素(100U/mL)和一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂lixisenatide(利西拉来)组成的糖尿病复方
药物,2者具有互补性的降血糖疗效。
研究人员将736名接受基础胰岛素或2种以上
降糖药物治疗但2型糖尿病仍控制不佳患者数据进行了分析(平均年龄,60岁;53%为女性;92%为白种人;平均糖尿病病程,12年;基础胰岛素治疗平均时间,3年;平均BMI,31kg/m2)。队列中,随机试验以前平均胰岛素应用剂量为35个单位;52%参与者服用
二甲双胍;32%的参与者服用二甲双胍及磺脲类药物。包括6周导入期后血糖控制不佳(尽管清晨空腹血糖≤140mg/dL,但HbA1c仍大于7%)的患者;除二甲双胍外的任何口服降糖药物在试验开始之间停用。
主要研究结局为从基线到试验30周HbA1c的变化。导入期至基线这段时间,两组队列平均HbA1c均由8.5%下降到8.1%。治疗期间,iGlarLixi治疗组参与者相较于甘精胰岛素治疗组HbA1c下降更多,两组分别降至6.9%、7.5%(平均治疗差异,0.52%;P<0.0001);iGlarLixi治疗组55%的参与者HbA1c达到7%,而甘精胰岛素治疗组达到7%的患者比例为30%。
iGlarLixi治疗组参与者体重下降更多(–0.7kg),而甘精胰岛素治疗组体重平均增加0.7kg(平均差异,1.4kg;P<0.0001)。两组记录的低血糖发生率相似(40%vs42%)。治疗耐受性良好;但是,iGlarLixi治疗组患者胃肠道不良事件的报道更多(10%vs0.5%)。
研究人员表示:“这种改善可能是甘精胰岛素作用于空腹血糖及利西拉来作用于餐后血糖的联合效应。基础胰岛素联合GLP-1受体激动剂的这种生理互补性治疗方法有效且患者耐受性良好。”