新诊断的2型糖尿病，两药联合优于一种药？
摘要：最新研究表明一些患者在前期治疗中添加SGLT2抑制剂可能会获益。研究人员表示，恩格列净联合二甲双胍可以快速、显著的改善新诊断2型糖尿病的患者的血糖水平，尤其是HbA1c水平在8.5%以上的参与者。
二甲双胍单药治疗一直被推荐为新诊断2型糖尿病患者的一线治疗药物。但是，最新研究表明一些患者在前期治疗中添加SGLT2抑制剂可能会获益。
研究人员表示，恩格列净联合二甲双胍可以快速、显著的改善新诊断2型糖尿病的患者的
血糖水平，尤其是HbA1c水平在8.5%以上的参与者。
研究人员在III期随机、平行对照研究中对21个国家19个医学中心的1364例未服用药物的2型糖尿病患者（7.5%＜HbA1c＜12%）进行了数据分析，研究旨在对比治疗开始选择恩格列净和二甲双胍联合治疗与这两种药物单独应用的有效性和安全性。参与者选择以下方案中的一种，治疗时间为24周：
●恩格列净12.5mg联合二甲双胍500或1000mgb.i.d。
●恩格列净5mg联合二甲双胍500或1000mgb.i.d。
●恩格列净10或25mgq.d。
●二甲双胍500或1000mgb.i.d。
主要研究结局为基线开始HbA1c的变化。
研究人员表示，与恩格列净每日一次和二甲双胍每日两次相比，治疗开始选择每日两次的恩格列净和二甲双胍联合治疗方案可取得“统计学意义及临床意义”的HbA1c下降。
联合治疗24周HbA1c大约下降2%，无论恩格列净或二甲双胍剂量为多少。基线时HbA1c≥7%的参与者在接受24周的联合治疗后有57%-70%达到7%以下，而37%-52%的参与者HbA1c降到6.5%以下。
即使2型糖尿病控制非常差的参与者（基线平均HbA1c为11.5%）经过24周的联合治疗，有53%的参与者HbA1c降至7%以下。这表明开始治疗采用恩格列净和二甲双胍联合方案会给这类患者带来潜在获益。
此外，接受恩格列净/二甲双胍联合治疗的参与者
体重、血压同样显示了“显著和有临床意义”的下降。
所有小组中发生低血糖不良事件的参与者比例均较低（0%-1.8%），并且无需要急诊治疗低血糖不良事件的发生。总体而言，每日两次恩格列净和二甲双胍联合治疗安全。
这些数据表明，恩格列净和二甲双胍联合治疗对新诊断为2型糖尿病的患者而言是一项有价值的选择，尤其是HbA1c>8.5%的患者，不论患者二甲双胍的耐受剂量为多少。
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