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糖尿病治疗,艾塞那肽/达格列净联合效果如何?

2018-01-08 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:对于二甲双胍单药治疗2型糖尿病控制不佳的患者,艾塞那肽和达格列净联合相较于各单药治疗,可有效改善患者血糖指标及心血管危险因素。

   根据第52届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布的DURATION-8研究结果,对于二甲双胍单药治疗2型糖尿病控制不佳的患者,艾塞那肽和达格列净联合相较于各单药治疗,可有效改善患者血糖指标及心血管危险因素。研究结果同时发表在9月16日的《柳叶刀·内分泌代谢杂志》上。

 
  本研究首次为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂艾塞那肽和钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂达格列净联合治疗的有效性提供了证据。此外,参与者对于这种联合治疗方案耐受良好、安全性符合预期。
 
  研究详情
 
  DURATION-8为一项为期28周、多中心、双盲、3期、随机对照试验。尽管2型糖尿病患者接受二甲双胍治疗但是血糖控制不充分(平均HbA1c,9.3%)。平均空腹血糖可达11mmol/L。参与者平均年龄为54岁,身体质量指数范围介于32-33kg/m2。
 
  695例患者被随机分配(1:1:1)至每周一次艾塞那肽2mg皮下注射联合每日一次达格列净口服10mg治疗组;艾塞那肽联合达格列净相匹配的口服安慰剂治疗组;达格列净联合艾塞那肽相匹配的安慰剂注射治疗组。研究人员根据基线HbA1c将参与者分类(<9.0%vs≥9.0%)。研究进行28周,但会持续随访2年。所有分析均为意向性治疗分析。
 
  主要研究终点为:从基线到28周时HbA1c的变化。结果显示联合治疗组HbA1c下降最显著,减少2%;而达格列净单药治疗组和艾塞那肽单药治疗组分别下降1.4%和1.6%(P<0.004)。
 
  在所有次要终点上,联合治疗组均优于单药治疗组。如28周后,联合治疗组空腹血糖平均下降3.6mmol/L,显著高于单药治疗组(约为2.5mmol/L,P<0.001);28周后,联合治疗组体重平均下降3.4kg,而达格列净和艾塞那肽单药治疗组分别下降2.2kg和1.5kg。
 
  基线HbA1c较高的患者体重下降更少。具体而言,基线HbA1c介于8%-9%的参与者,联合治疗组、艾塞那肽和达格列净单药治疗组体重分别下降4.5kg、1.9kg、2.2kg;基线HbA1c>9%的参与者三个小组的体重分别下降2.6kg、1.2kg和2.0kg。
 
  联合治疗组、艾塞那肽和达格列净单药治疗组收缩压分别下降4.2mmHg、1.3mmHg和1.8mmHg。
 
  HbA1c达标(<7%)比例分别为:联合治疗组为45%、艾塞那肽单药治疗组为27%、达格列净单药治疗组为19%。
 
  各组间因严重副作用和不良事件导致治疗停止发生率差异不显著。最常见的不良事件为注射部位结节。接受艾塞那肽治疗的患者恶心发生频率更高,而接受达格列净治疗的参与者生殖期感染事件更常见。
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