2017 ADA值得期待的六大热点(3)：1型糖尿病使用二甲双胍是否有心血管获益，REMOVAL研究即将揭晓

2017-12-26 来源：医脉通内分泌科标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：二甲双胍作为2型糖尿病患者的一线用药，可降低患者的心血管疾病风险。1型糖尿病也是心血管疾病的高危人群，有时二甲双胍也被作为辅助治疗超适应证应用于1型糖尿病患者，但迄今没有在该人群中的心血管获益和安全性数据。

　　二甲双胍作为2型糖尿病患者的一线用药，可降低患者的心血管疾病风险。1型糖尿病也是心血管疾病的高危人群，有时二甲双胍也被作为辅助治疗超适应证应用于1型糖尿病患者，但迄今没有在该人群中的心血管获益和安全性数据。

　　美国第77届糖尿病协会年会（ADA）即将召开，在本次大会上将首次揭晓一项国际多中心REMOVAL研究的主要结果，旨在观察1型糖尿病患者服用二甲双胍是否有心血管获益，研究结果将在6月11日下午公布。

　　2型糖尿病患者服用二甲双胍有心血管获益，那么1型糖尿病患者呢？

　　UKPDS等研究提示，二甲双胍作为2型糖尿病患者的一线用药，可降低患者的心血管疾病风险。1型糖尿病也是心血管疾病的高危人群，有时二甲双胍也被作为辅助治疗超适应证应用于1型糖尿病患者。然而，尽管近期有为期12个月的临床试验表明：1型糖尿病患者使用二甲双胍辅助治疗，可减少胰岛素使用量并稳定患者体重，但迄今没有在该人群中的心血管获益和安全性数据。

　　REMOVAL研究的背景及设计

　　REMOVAL研究是迄今为止针对1型糖尿病辅助二甲双胍治疗规模最大且观察时间最长（3年）的临床试验，共纳入23个国际中心（澳大利亚、加拿大、丹麦、荷兰和英国）的428名患者。

　　这项随机、双盲、安慰剂对照试验，追踪观察了40岁及以上的1型糖尿病患者使用二甲双胍后的结局事件。入选患者被随机分为试验组和安慰剂组，试验组给予二甲双胍500mg/d起始，逐渐增加到2000mg/d并维持。

　　主要终点：通过超声检查测量的颈动脉内膜中层厚度（IMT）的变化。

　　次要终点：包括HbA1c、体重、低密度脂蛋白胆固醇、胰岛素用量、视网膜病变、血管内皮功能和低血糖发生的频率。

　　【入选标准】

　　（1）1型糖尿病病程五年及以上。

　　（2）年龄40岁及以上。

　　（3）7％≤HbA1c＜10％

　　（4）以下10个心血管危险因素至少包括3项：

　　体重指数＞27kg/m2

　　HbA1c ＞8％

　　患有心血管疾病或外周血管疾病

　　当前吸烟者

　　肾小球滤过率＜90 ml/min/1.73m2

　　被证实存在微量白蛋白尿或大量白蛋白尿

　　高血压（血压≥140/90mmHg或已经确诊降压治疗中的高血压患者）

　　血脂异常

　　存在心血管疾病家族史

　　糖尿病病程大于20年

　　【排除标准】

　　（1）eGFR＜45 ml/min/1.73m2

　　（2）育龄妇女未进行有效避孕者

　　（3）妊娠和/或哺乳期女性

　　（4）过去三个月有急性冠状动脉综合征或中风/短暂性脑缺血发作史

　　（5）NYHA心功能分级达3级或4级

　　（6）显著的无症状性低血糖

　　（7）认知功能受损者及未签署知情同意书者

　　（8）存在颈动脉手术史，无法获得准备颈动脉图像者

　　（9）肾小球滤过率＜45 ml/min/1.73m2

　　（10）胃轻瘫患者

　　（11）存在乳酸性酸中毒史

　　（12）不适合服用二甲双胍者（肝功能受损，对二甲双胍过敏者，以及存在急性疾病，如脱水、严重感染、休克、急性心脏衰竭或怀疑组织缺氧者）

　　（13）其他任何危及生命的疾病，包括两年前被确诊的癌症患者

　　（14）存在酗酒或药物滥用史者

　　本次ADA大会上即将公布的REMOVAL研究结果，无疑将大大加深我们在二甲双胍对1型糖尿病患者中的心血管事件以及其他慢性并发症影响方面的认识，为其作为辅助治疗的合理性提供重要的循证医学支持，并为下一步继续观察心血管临床终点事件提供关键的阶段性证据。

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用于2型糖尿病。单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。重要的使用限制：由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。

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单药治疗本品配合饮食控制和运动，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg，每日一次。本品可与或不与食物同服。肾功能不全的患者轻度肾功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相应的

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捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

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1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。

健客价：￥32

1．本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。 2．对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生； 3．本品也可与磺脲类口服降糖药合用，具协同作用。

健客价：￥24

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。

健客价：￥29

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。

健客价：￥67

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。

健客价：￥77

用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

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适用于2型糖尿病患者；用于运动，饮食、药物控制不佳时，使用本药能起到一定疗效。

健客价：￥61

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硫辛酸胶囊：治疗糖尿病多发性周围神经病变。磷酸西格列汀片：单药治疗本品配合饮食控制和运动，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg，每日一次。本品可与或不与食物同服。肾功能不全的患者轻度肾功能不全患者

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