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[EASD2017]ACE研究结果公布,阿卡波糖显著降低糖尿病风险

2017-12-22 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:里斯本当地时间9月13日,ACE研究在第53届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)上公布。研究结果证实,在冠心病合并糖耐量减低(IGT)的中国患者中,阿卡波糖显著降低新发糖尿病风险,但未能降低复合心血管终点事件发生风险,不过存在减少趋势。

  里斯本当地时间9月13日,ACE研究在第53届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)上公布。研究结果证实,在冠心病合并糖耐量减低(IGT)的中国患者中,阿卡波糖显著降低新发糖尿病风险,但未能降低复合心血管终点事件发生风险,不过存在减少趋势。

  ACE研究概况

  ACE是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲、心血管二级预防研究,其目的在于评估糖耐量受损的冠心病或急性冠脉综合症患者使用α-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖是否能够减少未来CVD的发生风险。

  该研究从2008年10月开始招募受试者,截止到2015年10月共纳入中国大陆和香港6526名患者。参与者年龄≥50岁、明确诊断冠心病或急性冠脉综合症且符合空腹血糖<7mmol/L、OGTT2小时血糖≥7.8mmol/L但<11.1mmol/L。

  参与者被随机分为两组,在优化的CVD治疗基础上增加阿卡波糖(50mg)或相对应的安慰剂,一日3次治疗。主要研究终点是为复合性终点,定义为随机治疗后首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因心力衰竭住院、因不稳定心绞痛住院任一事件的时间。次要终点包括新发2型糖尿病确诊时间、全因死亡率和至个体心血管事件或死亡的时间等。

  ACE研究是迄今为止规模最大的中国糖尿病前期干预研究,专门评估糖耐量受损人群进行药物干预的血糖情况及心血管风险等,研究结果会为阿卡波糖提供前瞻性心血管安全性数据,并提供对心血管疾病风险降低策略中餐后血糖调节的相关证据。

  ACE研究结果揭晓

  里斯本当地时间9月13日下午,在第53届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)上,来自解放军总医院的潘长玉教授、北大人民医院胡大一教授、牛津大学RuryHolman教授等人分别从研究设计、研究对象基线特征、安全性、心血管结局、血糖和肾脏结局等对ACE研究进行了解读。

  研究结果显示,阿卡波糖组的新发糖尿病风险较对照组下降18%,具有显著统计学意义(RR0.82,95%CI0.71-0.94,P=0.005)。估计每41人服用5年阿卡波糖可预防1例糖尿病。

  中位随访5年显示,在阿卡波糖组中,复合心血管事件发生率较对照组无统计学意义差别(HR0.98,95%CI0.8-1.11,P=0.73)。

  应用阿卡波糖治疗未能降低受试者主要复合心血管终点事件风险,对于合并糖调节受损的冠心病患者,阿卡波糖可能不具有心血管保护作用。但本研究再次证实阿卡波糖具有良好的安全性,不会增加不良心血管事件风险,可以安全用于冠心病患者。

  另外,阿卡波糖组与对照组相比,轻度和重度低血糖发生率均无明显区别。同时,肾损伤的发生率无明显区别,胃肠道不良反应发生率仅为7.7%,与安慰剂组的5.5%之间无显著差异。

 

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