里斯本当地时间9月13日,ACE研究在第53届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)上公布。研究结果证实,在冠心病合并糖耐量减低(IGT)的中国患者中,阿卡波糖显著降低新发糖尿病风险,但未能降低复合心血管终点事件发生风险,不过存在减少趋势。
ACE研究概况
ACE是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲、心血管二级预防研究,其目的在于评估糖耐量受损的冠心病或急性冠脉综合症患者使用α-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖是否能够减少未来CVD的发生风险。
该研究从2008年10月开始招募受试者,截止到2015年10月共纳入中国大陆和香港6526名患者。参与者年龄≥50岁、明确诊断冠心病或急性冠脉综合症且符合空腹血糖<7mmol/L、OGTT2小时血糖≥7.8mmol/L但<11.1mmol/L。
参与者被随机分为两组,在优化的CVD治疗基础上增加阿卡波糖(50mg)或相对应的安慰剂,一日3次治疗。主要研究终点是为复合性终点,定义为随机治疗后首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因心力衰竭住院、因不稳定心绞痛住院任一事件的时间。次要终点包括新发2型糖尿病确诊时间、全因死亡率和至个体心血管事件或死亡的时间等。
ACE研究是迄今为止规模最大的中国糖尿病前期干预研究,专门评估糖耐量受损人群进行药物干预的血糖情况及心血管风险等,研究结果会为阿卡波糖提供前瞻性心血管安全性数据,并提供对心血管疾病风险降低策略中餐后血糖调节的相关证据。
ACE研究结果揭晓
里斯本当地时间9月13日下午,在第53届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)上,来自解放军总医院的潘长玉教授、北大人民医院胡大一教授、牛津大学RuryHolman教授等人分别从研究设计、研究对象基线特征、安全性、心血管结局、血糖和肾脏结局等对ACE研究进行了解读。
研究结果显示,阿卡波糖组的新发糖尿病风险较对照组下降18%,具有显著统计学意义(RR0.82,95%CI0.71-0.94,P=0.005)。估计每41人服用5年阿卡波糖可预防1例糖尿病。
中位随访5年显示,在阿卡波糖组中,复合心血管事件发生率较对照组无统计学意义差别(HR0.98,95%CI0.8-1.11,P=0.73)。
应用阿卡波糖治疗未能降低受试者主要复合心血管终点事件风险,对于合并糖调节受损的冠心病患者,阿卡波糖可能不具有心血管保护作用。但本研究再次证实阿卡波糖具有良好的安全性,不会增加不良心血管事件风险,可以安全用于冠心病患者。
另外,阿卡波糖组与对照组相比,轻度和重度低血糖发生率均无明显区别。同时,肾损伤的发生率无明显区别,胃肠道不良反应发生率仅为7.7%,与安慰剂组的5.5%之间无显著差异。
配合饮食控制,用于:1. 2型糖尿病。2. 降低糖耐量低减者的餐后血糖。
健客价: ¥46配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥661.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥35捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥3281.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥26配合饮食控制治疗糖尿病。
健客价: ¥37配合饮食控制治疗糖尿病。
健客价: ¥95配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥63阿卡波糖片:配合饮食控制,用于:1. 2型糖尿病。2. 降低糖耐量低减者的餐后血糖。 白云山小分子蛋白肽固体饮料:本品为膳食补充剂,不能替代药品。
健客价: ¥551贝前列素钠片:改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 西洛他唑片:改善因慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。辅助治疗动脉粥样硬化,血栓闭塞性脉管炎,糖尿病所致肢体缺血症,大动脉。
健客价: ¥1600盐酸二甲双胍片: 1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。 硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥519用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥56硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。 磷酸西格列汀片:单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者
健客价: ¥748本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。(详见内包装说明书)
健客价: ¥170本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。(详见内包装说明书)
健客价: ¥104用于测量人体血压及脉搏。
健客价: ¥399单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相应的
健客价: ¥113芪明颗粒:益气生津、滋养肝肾、通络明目。用于2型糖尿病视网膜病变单纯型,中医辨证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞证,症见视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣。 复方血栓通胶囊:活血化瘀,益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸
健客价: ¥676用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
健客价: ¥29用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。
健客价: ¥67用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
健客价: ¥77用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
健客价: ¥26用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
健客价: ¥49