DPP-4 抑制剂中国证据 — 沙格列汀「3S 风云」启动会昆明胜利召开

2017-11-08 来源：内分泌时间标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：DPP-4抑制剂作为近年来上市的新型降糖药物，降糖疗效确切，且低血糖风险低，不增加体重，得到国内外多项权威指南的推荐。

　　根据JAMA杂志最新发表的文献报道，中国成年人群糖尿病的总患病率已升至11.6%，相应的患者数可能达到1139万例，中国2型糖尿病防治形势不容乐观。DPP-4抑制剂作为近年来上市的新型降糖药物，降糖疗效确切，且低血糖风险低，不增加体重，得到国内外多项权威指南的推荐。由于DPP-4抑制剂在中国的上市时间相对较短，在2013版中国2型糖尿病防治指南中仅被推荐为2线选择之一。沙格列汀的SAVOR研究、SUNSHINE研究、SMART研究，统称为「3S」研究，为广大临床工作者更好地应用DPP-4抑制剂提供指导与帮助。

　　3月12日，春光明媚的昆明，「3S风云」启动会热情洋溢的进行当中。大会主席昆明医科大学第一附属医院李红教授和中南大学湘雅二院的周智广教授带领大家开始3S之旅。有3S研究介绍，也有临床病例分享，更有新理念和新机制药物的探讨。全国各地医生汇聚春城享受了一次学术盛宴。

　　第一篇章：中国证据，3S研究

　　上海瑞金医院的王卫庆教授进行了SUNSHINE研究结果的公布，和中国人民解放军总医院的杜锦教授进行了SMART研究设计的介绍，而且研究结果在今年的ADA年会进行公布，敬请期待。

　　第二篇章：中国证据，中国应用

　　湖北省中西结合医院的刘佩文教授和江苏省人民医院的蒋琳教授和大家分享了沙格列汀临床使用的实例，尤其在和沙格列汀和二甲双胍的联用方面给到了现场参会医生很多参考。

　　第三篇章：新理念、新机制、新展望

　　西京医院姬秋和教授介绍了2型糖尿病患者中的早期联合的角色和地位，提出降糖药物的早期联合应用是2型糖尿病治疗的新趋势。广东省人民医院的邝建教授讲述了降糖领域的新机制与新展望，分享了SGLT2达格列净的多项研究结果。

　　3S研究内容精粹回顾：

　　SAVOR研究力证沙格列汀心血管安全性

　　SAVOR研究是迄今为止DPP-4抑制剂最大规模的心血管安全性研究，该研究结果证实在既往合并心血管疾病或心血管高危因素的2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，沙格列汀不增加主要心血管不良事件的发生率（心血管死亡，非致死性心梗和缺血性脑卒中的复合终点）。

　　SAVOR研究共入组16492名2型糖尿病患者，其中亚洲患者为1766例，中国也有多家医院参与了研究过程。因此，SAVOR研究结果对中国人群也具有一定的指导意义，证实了沙格列汀在原有治疗的基础上可进一步降低患者血糖，且整体心血管安全性良好。

　　SUNSHINE研究首次在大规模中国人群验证沙格列汀疗效与安全性

　　SUNSHINE是由瑞金医院的宁光院士亲自设计，牵头全国92家单位共同完成，是迄今为止DPP-4抑制剂沙格列汀在国内最大规模的IV期临床研究。已于2015年12月17日在JournalofDiabetes正式发表，结果显示无论单药或在二甲双胍效果不佳追加治疗，沙格列汀均可显著改善2型糖尿病患者血糖，且整体安全性良好。既往国外RCT研究报道DPP-4抑制剂可降低HbA1c0.5%-1.0%，SUNSHINE研究则首次在真实世界中证实沙格列汀可降低HbA1c达1.61%，基线水平越高，HbA1c下降幅度越大，为广大临床工作者在真实世界中应用沙格列汀提供了有力的证据。而目前我们正在进行的SUNSHINE研究中更多的数据分析，相信不久的将来更多研究分析可以和大家分享。

　　SMART研究结果将于2016ADA年会发布

　　SMART研究是一项为期24周、多中心、随机、平行组、开放性、活性对照、IV期临床研究，旨在评估二甲双胍单药治疗不佳的2型糖尿病(T2DM)患者接受沙格列汀联合二甲双胍或阿卡波糖联合二甲双胍的疗效、安全性和耐受性。该研究的主要终点为24周治疗后糖化血红蛋白（HbA1c）与基线相比的绝对变化。该研究由中国人民解放军总医院母义明教授牵头，于2014年启动，共有来自35个研究中心的488例患者参加该研究。SMART研究将补充DPP-4抑制剂在中国人群中应用的疗效与安全性数据。正式的研究结果将于2016ADA首次发布。

　　沙格列汀的「3S」研究将进一步完善DPP-4抑制剂的中国证据，「3S风云」将在全国持续开展，为临床医生沙格列汀的临床应用提供参考。