您的位置:健客网 > 糖尿病频道 > 糖尿病关注 > 相关新闻 > 那些将要上市的口服胰岛素

那些将要上市的口服胰岛素

2017-09-29 来源: 糖尿病家庭调养  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:对于很多1型糖友来说通过口服而非注射胰岛素就能控制好血糖,那会是极大的便利啊!

   对于很多1型糖友来说通过口服而非注射胰岛素就能控制好血糖,那会是极大的便利啊!

 
  胰岛素的口服途径被认为是更方便,更安全,无痛的血糖控制方式,可以大大提高糖尿病友的生活质量。但是胰岛素作为蛋白质多肽类药物直接口服,不但不易通过胃肠道黏膜,并且会因胃酸及胃肠道消化酶降解而失活(有点像鸡蛋煮熟以后变成另外一种形态的感觉)
 
  目前世界范围还没有投入临床正式上市的口服胰岛素产品。仅仅在2006年美国辉瑞公司的Exubera(人胰岛素粉雾剂)获准上市,这款产品是通过喷雾的方式作用于患者的肺部。不过使用繁琐,患者需要每半年检查一下肺部,同时给药装置类似手电筒,剂量难以把握,比起皮下注射,患者更讨厌这种方式。所以后来这款产品不了了之。从此以后市面上再未见到真正意义上的口服胰岛素
 
  近几年有可能上市的
 
  中国、美国、丹麦、以色列都有相关的产品处于临床试验阶段。
 
  色列制药公司Oramed的口服胰岛素胶囊ORMD-0801
 
  Oramed(这家公司由中国公司投资5000万美金)的口服胰岛素胶囊ORMD-0801现在已经通过2期临床试验,意味着疗效和安全性方面已经得到验证,由于这款产品所使用的吸收促进剂和降解抑制剂均(就是胶囊能够避免胰岛素被胃酸和胃肠道消化酶降解的物质)是美国FDA认可的GRAS(公认安全)化合物,不需要FDA作为新化学实体另行审批。因此FDA启动绿色通道,审查时间将大大缩短,近几年上市的可能性很大。

  美国的diasome公司的口腔HDV胰岛素
 
  美国的diasome公司的口腔HDV胰岛素,技术是胰岛素脂质体,肝靶向囊泡。在2期的临床试验中证实可以有效降低1型或2型糖尿病的血糖水平。这款产品是全球第一个通过美国FDA批准3期试验(开始评估药物的风险和益处)的口服胰岛素,其上市的时间也指日可待。
 
  清华大学生物科学和技术系与香港精优药业的口服胰岛素
 
  清华大学生物科學和技術系和香港精优药业的口服胰岛素,其技术是胰岛素肠溶包衣软胶囊(跟Oramed的口服胰岛素胶囊相似)。也已经通过2期临床试验,进一步的临床试验正在国内开展。
 
  据糖顾问查询国内外相关资料包括美国、中国、以色列、丹麦等10余家公司正在开发口服胰岛素产品,其中大部分已经经过或正在进行2期临床试验。所以,口服胰岛素的上市只是时间长短的问题了。
看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>
有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>
健客微信
健客药房
手机糖宝