沙格列汀经济学效益优势凸显

　　编者按：

　　我国糖尿病患者数位居世界首位，治疗费用巨大且呈增长趋势，在选择糖尿病治疗药物时经济学是重要考虑因素之一。新型降糖药物DPP-4抑制剂在我国上市后，其降糖疗效和安全性已获广泛验证，被2013版《中国2型糖尿病防治指南》推荐为二线治疗药物，而药物经济学效益将对其能否在临床实践中普遍应用起着重要作用。近日在PLOSONE新发表了一项药物经济学研究，在中国2型糖尿病（T2DM）患者中比较了二甲双胍联合沙格列汀与二甲双胍联合阿卡波糖的长期成本效果，结果证实沙格列汀经济学效益优势凸显。而另一项新发表于DiabetesTechnolTher的meta分析也再次证实沙格列汀治疗中国T2DM患者安全有效。这些新证据将为临床合理应用沙格列汀提供重要参考。

　　中国药物经济学研究：沙格列汀与阿卡波糖相比更具成本效果优势[1]

　　该研究旨在二甲双胍单药疗效欠佳的中国T2DM患者中比较二甲双胍联合沙格列汀与阿卡波糖治疗的长期成本效果。研究者通过系统文献回顾获得直接比较二甲双胍联合沙格列汀与二甲双胍联合阿卡波糖的研究，并通过医院调研修正获得糖尿病相关事件成本。采用卡的夫模型（CardiffDiabetesModel）评估两组T2DM患者的长期经济和健康治疗结局。

　　结果显示，在健康结局方面，二甲双胍联合沙格列汀组患者大多数心血管事件、低血糖事件和致死性事件的风险均较低；在经济学方面，二甲双胍联合沙格列汀组患者总体治疗费用也更低。对个体患者而言，二甲双胍联合阿卡波糖治疗的患者折算费用为235486.43元，而二甲双胍联合沙格列汀组仅为216750.37元，降低费用达18736元；与此同时，二甲双胍联合沙格列汀组患者质量调整生命年（QALY）较二甲双胍联合阿卡波糖组延长了0.48年。即二甲双胍联合沙格列汀治疗每获得一个QALY可节约费用38640元。以上结果提示，与阿卡波糖相比沙格列汀不仅可延长T2DM患者质量调整生命年，而且节约了成本。之后的敏感性分析也证实，与阿卡波糖相比，沙格列汀更具成本效果优势。以2014年中国人均GDP来估算，当成本效果阈值为46629元时，沙格列汀更具成本效果的可能性为74.7%（图1）。成本效果可接受曲线（CEAC）结果显示，无论成本效果阈值如何，沙格列汀较阿卡波糖更具成本效果的可能性均较大（图2）。

　　图1.当成本效果阈值为46629元时，沙格列汀更具成本效果的可能性为74.7%

　　图2.沙格列汀与阿卡波糖比较的成本效果可接受曲线（CEAC）

　　该药物经济学研究得出结论，对二甲双胍单药疗效欠佳的中国T2DM患者而言，沙格列汀是比阿卡波糖更具成本效果优势的二线治疗药物，可在延长质量调整生命年的同时节约成本。

　　Meta分析：DPP-4抑制剂治疗中国T2DM患者安全有效[2]

　　该meta分析共纳入30项临床研究，评估了5种DPP-4抑制剂在中国T2DM患者中的降糖有效性和安全性。结果显示，在降糖疗效方面，5种DPP-4抑制剂均可较基线显著降低T2DM患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平，降幅从高到低依次为沙格列汀-1.28%、西格列汀-1.17%、阿格列汀-0.91%、利拉利汀-0.84%和维格列汀-0.77%（图3）。在对体重的影响方面，沙格列汀使患者体重下降0.17kg，西格列汀和利拉利汀分别使体重增加0.16kg和0.11kg，但与基线相比差异均无统计学意义。

　　图3.5种DPP-4抑制剂降低治疗中国T2DM患者的HbA1c绝对降幅（与基线相比）

　　临床启示：沙格列汀在中国T2DM患者中应用前景广泛

　　T2DM患者需长期甚至终生治疗，无论对患者还是国家均带来沉重的经济负担。在现有的卫生资源内，应合理科学的选择更具有成本效果优势并且可负担性的口服降糖药纳入医保，在基金负担可控的情况下进行患者的有效管理。DPP-4抑制剂虽已正式列入T2DM二线治疗药物，但尚未纳入我国医保。中国新证据支持沙格列汀具有良好的药物经济学效益，与传统降糖药阿卡波糖相比更具成本效果优势，或将助力其医保纳入进程。让我们拭目以待，期望符合经济学效益的更多新型降糖药早日进入医保，使更多中国患者获益。