维格列汀和维格列汀/二甲双胍控制糖尿病效果(EDGE)研究旨在比较口服单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者加用维格列汀或其他口服降糖药(OADs)(排除任何DPP-4抑制剂或GLP-1类似物)的有效性和安全性。患者作出使用维格列汀或其他OADs治疗决策后被入选。事后分析采取协方差分析,调整基线HbA1c和体重,比较不同年龄和性别患者使用维格列汀治疗和使用磺脲类药物(SUs)作为二甲双胍(Met)补充治疗的血糖控制情况。
共24854例患者使用维格列汀治疗,10858例患者使用SUs治疗。总体上,维格列汀组HbA1c降幅更多,调整后两组HbA1c差异(ΔHbA1c)为-0.20(95%CI:-0.22~-0.19;P均<0.001)。各年龄组维格列汀的ΔHbA1c均无统计学差异,仅在<40岁和>80岁两个年龄段的患者之间有差异,为-0.12(95%CI:-0.24~-0.00;P<0.05)。不同治疗组ΔHbA1c在各年龄组均有统计学差异。维格列汀和SUs相比,ΔHbA1c从老年患者(≥70岁)的-0.12到较年轻组(≤50岁)的-0.26不等。不同性别之间未见差异(0.00,95%CI:-0.01~0.01;P=0.958)。使用维格列汀或SUs治疗在各年龄和性别组中均可有效控制HbA1c。在本队列人群中,维格列汀在各年龄组降低HbA1c效果均优于SUs。
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