MARCH研究开展体会
全球非常有影响力的《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志发表了我国首项在新诊断2型糖尿病患者中开展的阿卡波糖与二甲双胍的头对头对比研究结果,并给予特殊评论,非常令人激动和自豪,表明中国的循证医学已走向世界并得到世界同行的认可。该研究在试验设计、对象选择、试验过程方面都比较正规,具有较高的质量。从这个角度来说,其结果值得信任。在杨文英教授领导下,我们医院参加了这一研究项目,荣幸地成为参与该研究的11家中心之一。一开始我们对参加这个研究就非常有信心,因为很多中心的PI都是临床一线医生,在既往使用阿卡波糖和二甲双胍方面非常有经验。该研究就“中国新诊断的2型糖尿病患者应该应用二甲双胍还是阿卡波糖”达到了预先设定的非劣效性结果。
干预24周时,两组的糖化血红蛋白(HbA1c)降幅均达到1%,作用不相上下;干预48周时,仍然维持降幅1%的结果。对HbA1c<7%、7%~8%和>8%三个亚组分析显示,三组患者的疗效无差别,体现了整体的非劣效性。除降糖外,该研究还体现了阿卡波糖的其他优势。研究发现,与二甲双胍相比,阿卡波糖对内源性胰岛素及β细胞具有更显著的保护作用,具有胰岛素节约效应。此外,阿卡波糖改善甘油三酯的作用似乎优于二甲双胍。从整体研究来讲,阿卡波糖能在降糖的同时,为患者带来显著的降糖外获益。
因此,在中国新诊断的2型糖尿病患者中,选择二甲双胍或阿卡波糖均具有不错的降糖和调脂疗效。当然,与欧美人群相比,中国患者有其自身特点,如餐后血糖增高通常更显著、体重相对较低,这为未来在中国新诊断2型糖尿病患者中将阿卡波糖作为一线用药提供了可能空间。
MARCH研究中两种药物对空腹血糖和餐后血糖的影响
空腹血糖、餐后血糖及HbA1c是评价血糖控制情况的3个常用指标。其中,空腹血糖是更基础的指标,餐后血糖体现的是餐后血糖状态,HbA1c体现的是2~3个月的平均血糖状况。对HbA1c与空腹血糖及餐后血糖的关系而言,不论是空腹血糖还是餐后血糖都会影响HbA1c,但空腹血糖可能对HbA1c>8%的贡献更大。因此,如果新诊断2型糖尿病患者HbA1c水平为7%~8%时,大多认为餐后血糖贡献更大。从这个角度来讲,新诊断2型糖尿病患者因病程较短,通常HbA1c并不太高(多为7%~8%,不会超过9%),因而选用降低餐后血糖作用更显著的药物对患者HbA1c的管理可能会更有效且更易达标。
MARCH研究结果对阿卡波糖临床应用的指导意义
从研究设计来讲,MARCH研究应用药物采用的是小剂量逐渐增加用量的方法,阿卡波糖的初始用量为50mgqd,逐渐增至100mgtid。研究结果是对100mgtid应用剂量分析而来,提示目前临床常用的50mgtid的阿卡波糖剂量并不充分。众所周知,有效的药物要靠有效的应用剂量实现其作用效果。很多医生担心增大用量会增加胃肠道不良反应。MARCH研究则显示,阿卡波糖100mgtid具有良好的胃肠道安全性。从阿卡波糖的临床应用来说,确实应遵循小剂量递增至100mgtid的应用原则,最大程度地实现阿卡波糖的安全降糖疗效。
在中国新诊断2型糖尿病患者中推广应用MARCH研究结果时,应提倡注意并结合中国人群特点(体重及餐后血糖增高等)进行用药选择。MARCH研究显示,阿卡波糖具有优越的降糖疗效和良好的安全性,并具有减轻体重的优势。在中国人群中,与二甲双胍相比,阿卡波糖减轻体重的作用不仅具有非劣效性,还有显著优势。这可能与中国人群饮食以碳水化合物为主,体重增加多源于摄入过多的碳水化合物而非脂肪有关。除降糖疗效及安全性外,还要关注阿卡波糖对中国人群中的降糖外获益(如降低甘油三酯等)。MARCH研究显示,阿卡波糖降低甘油三酯的作用优于二甲双胍。阿卡波糖对内源性GLP-1具有调节作用。当然这些结果仍有待于进一步研究。另外,研究显示,阿卡波糖不促进内源性胰岛素分泌,但可改善胰岛素抵抗,能使机体更积极地利用胰岛素,发挥胰岛素节约效应。临床医生需意识到,阿卡波糖不仅能延缓碳水化合物吸收,还具有上述降糖机制和降糖外获益。
捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥368盐酸二甲双胍片: 1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。 硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥623硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。 磷酸西格列汀片:单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者
健客价: ¥838配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥67配合饮食控制治疗糖尿病。
健客价: ¥50配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥66配合饮食控制,用于:? 1. 2型糖尿病。? 2. 降低糖耐量低减者的餐后血糖。
健客价: ¥47配合饮食控制治疗糖尿病。
健客价: ¥99本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的措施
健客价: ¥78芪明颗粒:益气生津、滋养肝肾、通络明目。用于2型糖尿病视网膜病变单纯型,中医辨证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞证,症见视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣。 复方血栓通胶囊:活血化瘀,益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸
健客价: ¥719作为泪液的替代物治疗干眼症,例如干燥箱角膜结膜炎的对症治疗。
健客价: ¥60用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏
健客价: ¥27用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏
健客价: ¥50适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症。
健客价: ¥5.5养阴滋肾,生津止渴,清热除烦,降低尿糖。用于轻中型糖尿病。
健客价: ¥90用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对
健客价: ¥46调节中老年人血脂血糖,降三高,增强中老年人体力免疫力
健客价: ¥198干眼症、泪液分泌减少的替代治疗。
健客价: ¥34该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): 1.改善症状。 2.降低发生急性尿潴留的危险性。 3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
健客价: ¥25适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。
健客价: ¥5.5滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥13养阴清热、清热活血。用于气阴两虚,脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病),证见:神疲乏力,肢麻疼痛,头晕耳鸣,自汗等。
健客价: ¥56