过去十年间2型糖尿病(T2DM)的血糖管理领域有了很大变化,降糖药物种类及指南推荐血糖控制目标值均发生了变化。故我们有必要了解近年来T2DM患者降糖药物应用、血糖控制及严重低血糖发生率的时间变化趋势,找出糖尿病治疗存在的不足并做出改进。
近期DiabetesCare上发表的一项最新研究中,耶鲁大学医学院LipskaKJ等人对2006~2013年间166万私人保险及医疗保险理赔T2DM患者的数据进行了分析。
结果发现,研究期间,二甲双胍、DPP-4抑制剂、胰岛素应用率有所增加(分别由47.6%增加至53.5%、由0.5%增加至14.9%、有17.1%增加至23.0%),磺脲类药物及噻唑烷二酮类药物应用率所有下降(分别有38.8%降至30.8%、由28.5%降至5.6%)(P均<0.001,见图1)。HbA1c<7%的患者比例有所下降(由56.4%降至54.2%,P<0.001),HbA1c≥9.0%的患者比例有所增加(由9.9%增加至12.2%,P<0.001)(见图2)。
此外,血糖控制情况因年龄而异,以年龄为18~44岁及≥75岁者的血糖控制情况较差,2013年其达标率仅分别为23.3%和6.3%。研究期间严重低血糖的总体发生率保持稳定无显著变化(P=0.72)(见图3),仅在年龄≥75岁者中略有降低(2.3/100人年vs.2.9/100人年,P<0.001),在合并至少两种合并症者中则一直较高(3.5/100人年vs.3.2/100人年,P=0.36)。
上述结果提示,虽然2006~2013年间T2DM患者降糖药物的应用发生了显著变化(新型降糖药应用率有所增加,传统降糖药应用率有所降低),但T2DM患者总体血糖控制情况非但没有改善,且血糖控制较差者比例还有所增加。鉴于研究期间各种降糖药物应用天数均有所增加,上述情况可能并非因患者用药依从性下降所致,而是因人们对强化降糖治疗热情减弱有关。此外,研究发现,年轻糖尿病患者的血糖情况更差,这可能与糖尿病发病较早时疾病更具侵袭性、血糖控制更差有关。但是,需强调的是年轻糖尿病患者更容易从积极血糖中获益。另外,研究期间虽然低血糖风险相对更小的新型降糖药应用有所增加,但严重低血糖的发生率并未改善,且老年及伴有多种合并症的高危人群之严重低血糖发生率仍较高。总的来说,未来有必要进一步研究探讨现有降糖药物的临床应用价值及成本效益。
研究者强调,该研究存在一定的局限性:①采用医保及私人保险理赔数据,样本可能不具有普遍代表性;②研究期间HbA1c检测方法发生了变化,可能会影响研究结果;③研究仅对需住院或急诊就诊的严重低血糖进行了分析;④研究设计存在固有缺陷,故难以得出因果结论。
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