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胰岛移植可治疗1型糖尿病

摘要:研究者总结称,胰岛细胞移植可能使1型糖尿病患者脱离胰岛素治疗。当其他治疗失败时,应考虑对1型糖尿病患者进行胰岛细胞移植。

  一项前瞻性III期试验显示,在48例低血糖意识受损且有重度低血糖病史的成年1型糖尿病患者中,半数在接受实验性人胰岛细胞移植后能够脱离胰岛素治疗。

  注册数据提示,美国每年有大约35%的1型糖尿病患者报告需要帮助的重度低血糖,明尼阿波利斯市明尼苏达大学胰岛细胞移植项目主管兼外科教授BernhardJ.Hering医生说。Hering医生在美国糖尿病协会年会上报告了这项8中心研究的主要结果。

  该研究中纳入有1型糖尿病病史至少5年的患者,这些患者刺激下C肽水平低于0.3ng/mL(视为“无”)且在之前1年内至少发生一次重度低血糖发作并有低血糖意识降低和/或显著血糖不稳定的记录,患者不满足32条排除标准中的任何一条。所有患者接受免疫抑制治疗,这是移植治疗方案的一部分。

  结果显示,在48例患者中,26例接受了二次胰岛细胞移植,1例接受了第三次移植。随访365天时,发现90%以上患者的胰岛移植物有功能,Hering医生及其合作者报告。365天时,约有50%的患者脱离胰岛素治疗,胰岛素使用量显著降低,达到中位每日0U/kg的水平。移植后,混合餐耐量试验期间的血糖水平和C肽分泌随时间进展而改善。365天时,评估患者对低血糖意识的Clarke评分和Ryan评分以及血糖不稳定指数和平均血糖漂移幅度的指标均有显著改善。基线时,理想血糖范围所占时间的中位百分率仅为大约50%,365天时,该指标增至近95%,Hering医生报告。发生的19起严重不良事件中包括5起操作相关事件(门静脉皮下穿刺插管后出血)、13起与免疫抑制相关的一过性事件(中性粒细胞减少、细胞因子释放或肝功能检查结果升高),1例使用胰岛素的患者发生了1起低血糖发作事件。无一事件导致死亡、残疾或永久性后遗症。其他不良事件包括:在开始免疫抑制治疗时伴有小幅但有统计学意义的肾小球功能检查结果降低,6例患者的计算群体反应性抗体高于0,1例患者发生原因不明的急性肾损害。研究者计划做进一步长期随访。

  研究者总结称,胰岛细胞移植可能使1型糖尿病患者脱离胰岛素治疗。当其他治疗失败时,应考虑对1型糖尿病患者进行胰岛细胞移植。

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