礼来基础胰岛素PeglisproⅢ期临床研究获得良好结果

　　＞礼来基础胰岛素PeglisproⅢ期临床研究获得良好结果

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　　近期，礼来公司宣布，该公司研发的基础胰岛素Peglispro（每天一次）在两项临床Ⅲ期研究中的降糖效果均优于甘精胰岛素（来得时，赛诺菲）。（源自Healio网站）

　　这两项临床Ⅲ期研究分别是为期78周和52周的双盲、随机对照研究。研究结果显示，与甘精胰岛素相比，Peglispro在治疗第26周和第52周时可显著降低1型糖尿病患者的HbA1c水平。接受Peglispro治疗的患者出现低血糖的风险远低于接受甘精胰岛素治疗者。此外，Peglispro还有减轻体重的作用，而应用甘精胰岛素者体重增加。礼来公司宣称，这些研究结果满足美国食品药品监督管理局（FDA）新药申请的相关要求，将会在2015年一季度结束前向FDA提交上市申请。

　　＞礼来和勃林格殷格翰胰岛素生物仿制药获欧盟批准

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　　9月10日，礼来及勃林格殷格翰公司发表联合声明，称这两个公司共有的胰岛素生物仿制药——甘精胰岛素已获欧盟批准上市。这也是首个获批的胰岛素生物仿制药。（源自Medscape网站）

　　该产品和目前市场上赛诺菲的来得时甘精胰岛素的氨基酸序列是相同的，用于维持晚餐后和及夜间血糖水平。这款仿制药有预充笔和可替芯笔两种。据悉，该产品在上个月还获得了美国FDA的预批准，但未被认定为生物仿制药。

　　＞FDA专家小组支持用利拉鲁肽治疗肥胖

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　　据Medscape报道，近期美国FDA咨询专家小组以14：1的投票结果，支持将诺和诺德的降糖注射药物利拉鲁肽用来治疗肥胖。（源自Medscape网站）

　　专家小组推荐获批的具体适应证为：BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2且至少合并1个与体重相关并发症的个体，用来长期控制体重。治疗肥胖时，利拉鲁肽的剂量为3.0mg；而治疗糖尿病时，剂量为1.2或1.8mg。

　　迄今，FDA已经批准3个肥胖治疗药物，若获批，利拉鲁肽将成为第4个获批的肥胖治疗药物。

　　＞GLP-1受体激动剂与基础胰岛素联用是理想的降糖方案

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　　一项最新的Meta分析显示，对于2型糖尿病患者，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂与基础胰岛素联用是一种比较理想降糖方案，既能强有力降血糖，又不增加低血糖或体重增加风险。（Lancet.2014年9月12日在线版）

　　该分析涉及15项相关研究，覆盖4348例受试者。与其他降糖方案相比，GLP-1受体激动剂与基础胰岛素联用方案可进一步将HbA1c水平降低0.44%，HbA1c水平达到7%以下者的可能性提高92%，同时低血糖风险并不增加，受试者平均体重还减轻3.22kg。与基础+餐时胰岛素方案相比，GLP-1受体激动剂与基础胰岛素联用方案可进一步将HbA1c水平降低0.1%，低血糖风险降低33%，平均体重减轻5.66kg。