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糖尿病一线治疗药:阿卡波糖VS二甲双胍

摘要:相比初始接受二甲双胍的患者,阿卡波糖组患者的肾功能不全风险更高,这可能无意间增加了阿卡波糖组的心血管疾病发生率。此外,随访时间较短也是该研究的缺陷。

  台湾研究人员近期发表的一项回顾性研究显示,在用于糖尿病一线治疗时,阿卡波糖可能没有类似于二甲双胍的心血管保护作用。研究全文在线发表于《临床内分泌代谢杂志》。

  该研究分析了17366例初始接受阿卡波糖治疗的患者和230023例初始接受二甲双胍治疗的患者,主要终点是心肌梗死(MI)、充血性心力衰竭或缺血性卒中等任意心血管事件的住院率。

  两组基线特征比较显示,初始接受阿卡波糖治疗的患者年龄更大,合并缺血性心脏病、脑血管疾病、高血压、血脂异常的患者比例更高,且糖尿病并发症的严重性指数更高,接受抗血小板药物、降压药物、他汀药物治疗的可能性更大,因心血管相关疾病就诊的频率更高。但利用逆概率加权法处理后两组基线特征分布相似。

  在平均1.15年随访期间,阿卡波糖组有3672例、二甲双胍组有34717例患者发生终点事件。

  意向治疗分析显示,阿卡波糖组的心血管事件(校正HR=1.05,95%CI,1.01-1.09)、心衰(校正HR=1.08;95%CI,1.00-1.16)、缺血性卒中(校正HR=1.05;95%CI,1.00-1.10)的风险更高。亚组分析显示经性别、年龄、基础疾病分组后,各组结果无显著差异。

  研究作者解释道,该研究样本量巨大,几乎纳入台湾全部新诊断2型糖尿病患者,心血管事件的数量也足以准确估计发生率。

  研究作者同时表示,该研究的不足在于是一项观察性队列研究而非随机对照研究,且随访时间过短。

  评论——美国密歇根大学内分泌代谢科RobertW.Lash教授

  该研究发现阿卡波糖的预后不如二甲双胍好。我们不能否认这种可能性也许存在,但也不能忽视该研究并非随机研究,以及入组患者的基线特征存在差异(阿卡波糖组基线时合并糖尿病并发症和心血管疾病的患者更多)。因此,该研究可能不足以改变目前的临床实践现状。

  还要指出的是,相比初始接受二甲双胍的患者,阿卡波糖组患者的肾功能不全风险更高,这可能无意间增加了阿卡波糖组的心血管疾病发生率。此外,随访时间较短也是该研究的缺陷。

  阿卡波糖和二甲双胍孰优孰劣仍无定论。该研究既没有激烈抨击阿卡波糖,也没有影响二甲双胍目前的一线治疗地位。

  已有很多安慰剂对照试验证实阿卡波糖在降糖治疗中的优势。尽管该研究给我们敲了一记警钟,但不会促使我使用二甲双胍来取代阿卡波糖治疗。

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