【ADA 2015】重磅！TECOS研究详细结果公布：DPP-4抑制剂西格列汀心血管安全性良好

2017-03-20 来源：CMACDS 标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：西格列汀不增加此类患者达到心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不稳定心绞痛住院的复合终点事件风险，也不增加心衰住院或其他不良反应事件的风险。

　　TECOS研究是一项有关伴心血管疾病的2型糖尿病患者在接受常规治疗基础上，加用二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂西格列汀对此类患者心血管事件影响的随机、双盲、安慰剂对照试验。其结果显示，西格列汀不增加此类患者达到心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不稳定心绞痛住院的复合终点事件风险，也不增加心衰住院或其他不良反应事件的风险。

　　该研究共计纳入14671例患者，在其现有治疗基础上被随机分为加用西格列汀或安慰剂治疗组。抗高血糖治疗为开放标签，以达到在所有患者中实现个体化血糖控制的目标。为确定西格列汀是否不劣于安慰剂，研究者使用了相对风险（RR）=1.3作为可信区间上限。主要研究终点为心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不稳定心绞痛住院的复合终点。

　　结果为，在中位时间为3.0年的随访期间，两组间的糖化血红蛋白水平仅有较小的差异[西格列汀比安慰剂的最小二乘平均差为-0.29百分点，95%可信区间（CI）为-0.32～-0.27]。总体来看，西格列汀组和安慰剂组患者中达到主要终点的分别有839例（11.4%，4.06/100人-年）和851例（11.6%，4.17/100人-年）。在主要复合心血管转归方面，西格列汀不劣于安慰剂[风险比（HR）=0.98，95%CI为0.88～1.09；P＜0.001]。两组间心衰住院率无差异（HR=1.00，95%CI为0.83～1.20；P=0.98）。两组间急性胰腺炎（P=0.07）或胰腺癌（P=0.32）发生率没有显著差异。