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EMPA-REG OUTCOME 初步结果出炉:降糖新药SGLT2抑制剂恩格列净可降低心血管疾病风险

摘要:SGLT2抑制剂是目前新型的一款降糖药,其具有独特的不依赖于胰岛素分泌的降糖途径,主要通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,进而降低糖尿病患者已升高的血糖水平。

  EMPA-REGOUTCOME心血管结局研究于2015年8月21日发布其令人欣喜的研究结果:钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净(Jardiance?)可降低心血管病高危的2型糖尿病患者的心血管病风险。研究者指出,这也是首个在心血管结局研究中被证实具有降低心血管疾病风险的降糖药。

  EMPA-REGOUTCOME研究是一项前瞻性临床试验,共纳入7000例心血管高危的2型糖尿病患者。在平均跟踪3.1年后结果显示,较标准治疗(SOC)+安慰剂,标准治疗(SOC)+每日10mg或25mg的SGLT2抑制剂恩格列净治疗组显示其优效性,达到主要终点,主要包括降低非致死性心肌梗死、心血管死亡和非致死性卒中的发生风险。该研究具体数据将于2015年9月17日在瑞典斯德哥尔摩举办的EASD年会上正式发布。

  SGLT2抑制剂是目前新型的一款降糖药,其具有独特的不依赖于胰岛素分泌的降糖途径,主要通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,进而降低糖尿病患者已升高的血糖水平。现有的临床研究显示,SGLT2抑制剂不论单药还是联合用药,都具有非常确凿、有效的降血糖效果。2015美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)立场声明均推荐SGLT2抑制剂为2型糖尿病的2、3线用药,且可与二甲双胍或其他降糖药联合使用。另外,现有的大量研究还显示,SGLT2抑制剂在有效降糖同时,对患者的血压、血脂都有不同程度的益处。动物研究还显示,其可改善糖尿病肾病的病理基础。

  安全性方面,SGLT2抑制剂不增加低血糖风险,甚至可以减轻患者体重。其主要的不良作用是可增加患者生殖道感染风险,但是该风险是完全可控的。患者无需因为生殖道感染而停用或中断服用SGLT2抑制剂。关于酮症酸中毒不良反应,目前认为SGLT2抑制剂与酮症酸中毒的因果关系尚不明确,发生率亦非常低(据5月份公布的整个SGLT2抑制剂家族上百万例使用的患者,仅有约20余例报道)。

  有分析者认为,该项研究结果的显著获益将会加快SGLT2抑制剂未来在2型糖尿病治疗中的临床应用,其地位将仅次于二甲双胍。相信该药物在未来的广泛应用将给2型糖尿病管理带来巨大的改变,给临床医生和2型糖尿病患者带来更多的获益。

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