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二甲双胍及其缓释片的临床使用:问题与发展并存

摘要:二甲双胍缓释片是一种缓释剂型,每天只需要服用一次。从理论上讲,二甲双胍缓释片可以显著提高患者治疗的依从性,减少胃肠道不良反应。

  中华医学会第14次全国内分泌学学术会议(CSE)于2015年8月26~29日在南京国际博览中心召开。来自北京大学人民医院的纪立农教授在现场接受了《国际糖尿病》的采访,就二甲双胍缓释片的优势及剂量应用问题进行了阐述。

  二甲双胍缓释片对2型糖尿病患者的积极意义

  二甲双胍缓释片是一种缓释剂型,每天只需要服用一次。从理论上讲,二甲双胍缓释片可以显著提高患者治疗的依从性,减少胃肠道不良反应。当使用普通二甲双胍时,药物快速通过胃肠道上部,导致药物吸收少,所以需要每日口服2~3次。另外,普通二甲双胍的水溶解度高,在胃内可快速溶解,导致血药浓度过高,刺激胃肠道粘膜,产生胃肠道不良反应。而二甲双胍缓释片有潜力解决上述问题。

  格华止缓释片的技术优势

  格华止缓释片具有创新的缓释技术,它采用的双相弥散系统,使得二甲双胍被一个内相多聚体骨架结构包裹,然后再被一个外相多聚体结构包裹。其中,内相结构可以减缓二甲双胍的释放速度,从而减少胃肠道刺激;外相结构遇水膨胀,可以延长胃停留时间,从而延长在十二指肠的有效吸收时间。因此,格华止缓释片能够提高降糖效果,减少胃肠道不良反应,且每天仅需服用一次。目前,缓释片与常规片头对头比较的相关临床试验较少,我们正在开展这样的试验。

  二甲双胍的最佳应用剂量问题

  二甲双胍的最佳应用剂量为2000mg/d,然而,目前大多数患者没有使用到最佳应用剂量,产生这一现象与以下因素可能有关:

  首先,以往我国没有使用2000mg/d的证据,目前这方面的证据已经逐渐积累起来了,在证据的支持下,相信二甲双胍的使用会更加规范。

  其次,部分患者可能由于担心胃肠道反应而不敢将剂量增加到2000mg,而胃肠道反应一般在患者使用二甲双胍一两周后可以适应。可从低剂量开始,在患者可以耐受的情况下逐渐递增到最佳剂量2000mg/d。

  第三,一部分每天服用二甲双胍2~3次的患者也可能因为漏服而被动没用到2000mg。对于这一类患者,选择一天只需服用一次的二甲双胍缓释片则能够更好地改善血糖控制。

  最后,部分医生认为对于较瘦的患者不需要使用二甲双胍。但我们在中国人群的临床研究证据显示,二甲双胍在正常体重2型糖尿病患者中的降糖效果与超重和肥胖2型糖尿病患者相似。

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