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TECOS 试验研究数据

2017-02-19 来源:内分泌时间  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:结果显示,西格列汀达到非劣效性的心血管主要终点。次级终点中,西格列汀与安慰剂相比,未增加因充血性心衰住院风险。

  美国波士顿时间6月8日下午4时30分,第75届美国糖尿病协会科学年会(ADA2015)重磅研究之一——TECOS试验研究数据公布,西格列汀不增加糖尿病患者心衰住院风险。

  TECOS试验(西格列汀治疗对心血管事件结局的影响)是继SAVOR-TIMI53和EXAMINE后,关于DPP-4受体阻滞剂的第三个大型临床研究,由来自牛津大学糖尿病研究中心的Holman博士牵头进行。

  本研究对14724例研究者进行更长时间的随访,观察西格列汀与心血管事件发生(主要是心力衰竭发生率)的关系。

  以前的两大研究中,SAVOR-TIMI53试验表明与安慰剂相比,沙格列汀可以明显增加观察者心力衰竭住院率。

  而与之相反的是,EXAMINE试验发现,与安慰剂相比阿格列汀对观察者心力衰竭住院率并无明显增加。由此,本试验的研究结论将变得更为重要。

  TECOS研究采用随机化、双盲、安慰剂对照设计,共纳入14724例年龄≥50岁、具有心血管病史、基线HbA1c为6.5%-8.0%的2型糖尿病患者。

  受试者入组期限为2008年12月至2012年7月,中位数随访时间约为3年。

  将受试者随机分为2组,在常规治疗基础上分别加用西格列汀(50mg或100mg,QD。根据肾功能确定剂量)或安慰剂治疗。

  主要复合终点为首次发生心血管事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、需要住院治疗的不稳定性心绞痛)。

  次要终点为:

  (1)首次发生复合心血管事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死与非致死性卒中);

  (2)全因死亡;

  (3)充血性心力衰竭;

  (4)肾功能变化。

  结果显示,西格列汀达到非劣效性的心血管主要终点。次级终点中,西格列汀与安慰剂相比,未增加因充血性心衰住院风险。

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