15 年糖尿病领域 3 大试验

　　《中国成人糖尿病流行与控制现状》调查结果显示，我国已成世界第一糖尿病大国。

　　2010年，中国成人糖尿病患病率达9.7%，患者总数已超过9000万；同时，糖尿病前期的糖耐量受损人群达到了1.48亿，患病率为15.5%。每2个成年人中，就有1个是糖尿病患者或「糖尿病后备军」，「糖尿病后备军」人数超过1亿。

　　糖尿病治疗药物的前景有多光明「可见一斑」，最新《哈佛商业评论》公布了2015年度全球最佳CEO百人榜，荣登榜首的是医药巨头诺和诺德CEO。诺和诺德CEO靠什么「得第一」呢？答案毋庸置疑，其在糖尿病治疗领域的霸主地位。

　　特别地，各大糖尿病治疗药都是经过临床试验「层层把关」而「炼成」的，试验数据将会对临床实践及指南修订产生重要影响。今天，来一起盘点2015年糖尿病领域的3大重磅临床试验结果。

　　1.EMPA-REGOUTCOME试验

　　该研究显示，被确诊有心血管疾病的T2DM患者，在常规治疗基础上加用恩格列净后，心血管死亡相对风险降低38%，任何原因死亡的相对风险降低32%。

　　这一研究结果意味着什么呢？

　　好事儿。

　　恩格列净乃至整个SGLT-2抑制剂为T2DM治疗带来了新的曙光。迄今为止，这是首项证实一种降糖药物在降低死亡率方面优于常规治疗的研究。

　　2.ELIXA试验

　　该研究表明，对近期发生急性冠脉综合征的T2DM患者，利西拉来虽不像恩格列净那样能降低心血管事件死亡率，但其心血管安全性良好。

　　这一研究结果推翻了早期认为GLP-1受体激动剂除了降糖作用之外还能降低糖尿病患者的临床心血管终点事件发生率的观点。

　　3.TECOS试验

　　TECOS研究结果显示，西格列汀不增加T2DM患者主要终点事件发生率、全因死亡率、心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定性心绞痛住院等终点事件发生率。

　　之前的研究表明接受DPP-4抑制剂治疗的患者因心力衰竭住院的风险呈现出不同程度的增高，TECOS研究的主要价值在于再次论证了DPP-4抑制剂的心血管安全性，并在一定程度上打消了人们对其增加因心力衰竭住院风险的顾虑。

　　总的来说，糖尿病治疗药领域，2015年可谓是「硕果累累」的一年。我们在为临床试验取得丰硕成果高兴的同时，切勿忘记，「合理饮食、离开凳子迈开腿」才是远离糖尿病最有利的「法宝」。