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T2DM 降糖治疗的心血管安全性

2017-02-17 来源:内分泌时间  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:恩格列净是目前唯一一个被证实可降低CV风险的降糖药物,这一发现,具有里程碑式的意义。

  2型糖尿病患病率日益增高,全球范围内的糖尿病患者人数目前已经达到三亿八千七百万。在65岁以上的糖尿病患者中,至少有68%的人死于心脏疾病。

  与不伴糖尿病的人相比,糖尿病患者心脏病及卒中风险均高出2倍以上。2型糖尿病患者较为常见的CV风险因素有高血糖、高血压、血脂异常及肥胖,伴有多种风险因素的糖尿病患者的CV死亡率更高。

  所以,降低CV风险是糖尿病疾病管理中一个主要的关注点。

  2015年12月10日,在中华医学会糖尿病分会第十九次全国学术会议(CDS2015)上,中日友好医院内分泌代谢中心的杨文英教授做了题为「2型糖尿病降糖治疗的心血管安全性」的精彩报告。

  杨文英教授指出,既往开展的2型糖尿病CV终点研究主要关注强化与常规降糖之间的比较,具有不同的治疗时间和基线CV风险。尽管荟萃分析显示强化降糖在大血管风险方面适度获益,但迄今为止,尚无前瞻性研究证据支持强化降糖可降低死亡率。大型降糖研究虽证实了其在微血管并发症方面的获益,但对大血管结局的影响不一致。

  由于既往出现的降糖治疗和CV风险的不良事件,因此监管部门要求糖尿病治疗新药需要提供CV终点研究数据。

  目前已完成的CVOT显示,DPP4抑制剂呈中性结果,肠促胰岛素药物(SAVOR、EXAMINE、TECOS、ELIXA)心血管总体安全性亦为中性结果。

  然而,这些研究仍有其局限性,如大多数CVOT采用了安慰剂对照的试验设计,而未设置活性对照药物,大多数患者的2型糖尿病病程较长。此外,既往CVOT研究中伴有肾功能不全的患者仅有亚组分析,且研究并非针对肾脏安全性。

  这里,不得不提利格列汀正在进行的两项CVOT(CAROLINA、CARMELINA)。CAROLINA是一项在伴有高CV风险的2型糖尿病患者中,利格列汀和SU类药物的头对头比较。CARMELINA研究是在伴有高CV风险的2型糖尿病患者中,评估利格列汀对CV和肾脏终点的影响。这两项研究设计独特,解决未被满足临床需求,结果令人期待。

  最后,杨文英教授讲道,糖尿病新药SGLT2抑制剂是通过减少近端肾小管的葡萄糖重吸收,促进尿糖排泄和渗透性利尿,从而起到降血糖作用。从针对性的心血管终点研究得出,恩格列净可降低因心衰住院风险,降幅达35%,同时可降低CV死亡风险,降幅达38%,此外还可以改善生存率,降低全因死亡风险,降幅达32%。

  恩格列净是目前唯一一个被证实可降低CV风险的降糖药物,这一发现,具有里程碑式的意义。

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