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UKPDS研究背景及主要结果是什么

2017-02-06 来源:诺和诺德医学资讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:UKPDS是第一个大型研究证实强化血糖控制可以减少2型糖尿病微血管并发症的发生,其强化治疗组的HbA1c水平为各指南制定2型糖尿病患者的控制目标提供依据。

  问题描述

  UKPDS研究背景及主要结果是什么?

  精彩解答

  研究背景:UKPDS(TheUKProspectiveDiabetesStudy,英国前瞻性糖尿病研究)研究是在英国进行的一项多中心(25个中心)、前瞻性、随机对照研究。研究目的:1.强化血糖控制是否能够预防糖尿病并发症,以及降低相关的致残率和致死率(UKPDS研究);2.对于2型糖尿病患者,任何一种降糖或者降压方案是否能够带来一致的结果(1和2被称作UKPDS研究)。研究从1977年开始,共纳入5102名新诊断2型糖尿病患者,入组后给予饮食干预3个月,如果空腹血糖(Fastingplasmaglucose,FPG)>6.0mmol/L,随机分为传统治疗组和强化治疗组(SU类或者胰岛素,强化治疗组肥胖患者随机分为2组加用或者不加用二甲双胍)(具体流程见下图),平均随访9年。血糖控制目标:传统治疗组FPG<15mmol/L,强化治疗组FPG<6mmol/L。主要观察终点为影响患者寿命和生活质量的临床事件,包括心梗、心绞痛、卒中、截肢、致盲、肾脏衰竭等;可替代的观察终点为ECG、眼底镜和微量白蛋白尿等检查发现的大血管和微血管并发症。

  主要研究结果:

  主体研究结果(1977-1997):平均治疗随访10年后血糖结果:传统治疗组HbA1c7.9%,强化治疗组7.0%;强化治疗组低血糖事件明显多于传统治疗组。主要观察终点结果:与传统治疗组相比,强化治疗组的糖尿病相关的终点事件下降25%(P=0.0099);糖尿病相关的死亡下降10%(P=0.34);全因死亡风险下降6%(P=0.44)。强化治疗组的不同药物之间结果无统计学差异。

  试验结束后随访观察结果(1997-2007):1997年干预研究结束后,参与试验的患者的治疗方案不受限制,继续随访10年。与原传统治疗组相比,原磺脲-胰岛素强化治疗组的糖尿病相关终点事件发生率下降9%(P=0.04),微血管并发症发生风险下降24%(P=0.001),心肌梗死风险下降15%(P=0.01),全因死亡率下降13%(P=0.007)。与原传统治疗组相比,原二甲双胍强化治疗组,糖尿病相关终点事件下降21%(P=0.01),心肌梗死下降33%(P=0.005),全因死亡率下降27%(P=0.002)。

  UKPDS的里程碑意义:

  UKPDS是第一个大型研究证实强化血糖控制可以减少2型糖尿病微血管并发症的发生,其强化治疗组的HbA1c水平为各指南制定2型糖尿病患者的控制目标提供依据。

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