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ADVANCE研究背景及主要结果

2017-02-05 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:ADVANCE研究中每年的大血管事件(2.2%)低于既往的研究结果(3.0%),研究者分析认为可能由于大量使用了降压、降脂和抗血栓的药物。

  问题描述

  ADVANCE研究背景及主要结果是什么?

  精彩解答

  研究背景:ADVANCE(ActioninDiabetesandVascularDisease:PreteraxandDiamicronModifiedReleaseControlledEvaluation,糖尿病和心血管行动)研究是一项多国(20国),多中心(215个中心)、前瞻性、随机对照研究。研究目的:1.在2型糖尿病高CVD人群中的横断面研究;2.评估运用格列齐特缓释片联合其它降糖药将HbA1c控制在6.5%或以下对主要血管病变的影响作用;3.评估运用培哚普利和吲达帕胺控制血压对主要血管病变的影响。研究采用2×2析因设计,按照血糖分组分为强化降糖组及标准治疗组,按照血压分组分为常规降压及安慰剂组。入选标准:30岁以后确诊糖尿病,年龄大于55岁,有大血管或微血管疾病史或者至少有一个其他的血管危险因素;排除标准:确定需要长期应用胰岛素的患者。潜在符合条件者进入6周的导入期,在此过程中患者降糖治疗沿用既往的方案,同时使用固定剂量的培哚普利+吲达帕胺。能够耐受且依从性好的11140名2型糖尿病患者被随机分配入常规降压组(接受继续培哚普利+吲达帕胺)或安慰剂组,同时每组患者按照是否强化降糖分为强化降糖组(目标HbA1c≤6.5%)或者标准降糖组(目标HbA1c根据当地的指南而定),干预和随访时间为5年。主要终点事件:混合的大血管事件(包括心血管疾病死亡,非致死性心肌梗死,非致死性卒中)和微血管事件(新发或者恶化的糖尿病肾脏病变或者视网膜病变)。次要终点事件:全因死亡;各种大血管、微血管事件;认知能力下降;痴呆;住院24小时或更多。

  主要研究结果:

  对2型糖尿病患者降压治疗是有益的。2型糖尿病患者常规降压治疗使总死亡率降低14%,心血管死亡降低19%,主要心血管事件降低9%,总的冠脉事件下降14%,总的肾脏病变下降21%,获益与最初的血压水平无关,各主要亚组之间结果相似。

  血糖干预的总结论:强化血糖控制可以使联合主要终点事件减少10%;微血管病变减少14%;肾脏病变减少21%。但对大血管病变没有显著作用;对全因死亡或心血管死亡没有显著作用。并且强化组严重低血糖更多:强化组至少经历1次严重低血糖的患者为150人(2.7%),标准组为81人(1.5%)(危险比,1.86;95%CI,1.42-2.40;p<0.001);平均每年每100例患者发生严重低血糖强化组为0.7次,标准组为0.4次。

  ADVANCE研究的结果显示:对2型糖尿病患者降压治疗是有益的;强化血糖控制没有大血管或视网膜病变方面的获益,但对肾脏病变有明确改善,尽早以HbA1c≤6.5%为血糖控制目标可以长期减少终末期肾病的发生。

  ADVANCE研究中每年的大血管事件(2.2%)低于既往的研究结果(3.0%),研究者分析认为可能由于大量使用了降压、降脂和抗血栓的药物。作为整个试验中的主要用药传统促泌剂被证明是有效、安全的,其在血糖控制中的地位无容置疑。

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