[LEADER?研究设计]
研究目的:LEADER?是一项长达5年的3B期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估在伴有高心血管疾病风险的2型糖尿病患者中,利拉鲁肽或安慰剂联合标准治疗(至少3.5年,最长随访5年)对心血管事件发生率的影响。
入选患者:主要入选标准为:HbA1c≥7.0%的成年2型糖尿病患者,既往降糖治疗可包括以下情况:未使用过降糖药;或使用1种或多种OADs;或使用NPH、长效胰岛素类似物或预混胰岛素(单独或联合OADs)。根据基线时的心血管疾病(CVD)病史,LEADER?研究入选了两种不同的高心血管疾病风险人群:1)有CVD病史者:年龄≥50岁、具有至少1种心血管疾病史(心梗;卒中或TIA;冠状动脉、颈动脉或外周动脉血管重建术;冠状动脉、颈动脉或下肢动脉狭窄>50%;症状性冠心病;无症状性心肌缺血;慢性心力衰竭NYHAII~III级;慢性肾衰)。2)无CVD病史者:年龄≥60岁、具有至少1项心血管风险因素(微量白蛋白尿或蛋白尿;高血压和左室肥厚;左室收缩性或舒张性功能不全;踝肱指数<0.9)。
排除标准包括:1型糖尿病;降钙素≥50ng/L;筛查前3个月使用过GLP-1受体激动剂或DPP-4抑制剂;筛查前3个月使用过除人NPH胰岛素、长效胰岛素类似物或预混胰岛素之外的其他胰岛素治疗;血糖控制急性恶化;之前14天发生过急性冠脉或脑血管事件;目前计划行冠状动脉、颈动脉或外周动脉血管重建术;慢性心力衰竭NYHAIV级;目前持续接受肾替代疗法;终末期肝病;器官移植史或等待器官移植;恶性肿瘤;有2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN2)或遗传性甲状腺髓样癌(FMTC)的家族史或个人史;非家族性甲状腺髓样癌个人史。
治疗方案:符合入选标准的T2DM患者进入为期至少2周的导入期,每日接受安慰剂皮下注射治疗,对治疗方案依从性≥50%且愿意在接下来的试验中继续该注射方案的患者进入随机化。患者以1:1的比例随机接受利拉鲁肽最高剂量1.8mg每日1次联合标准治疗或安慰剂联合标准治疗,利拉鲁肽剂量从0.6mg起始,1周后加至1.2mg,再1周后根据患者耐受情况可加至1.8mg的最大剂量。随机化后,患者在1、3、6个月以及之后每6个月随访1次,直至5年。
研究终点:主要终点为从随机分组到首次发生复合终点的时间,复合终点包括心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中。次要终点为首次发生扩展的心血管结局复合终点,包括心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、血管重建、因不稳定性心绞痛而住院、或因慢性心衰而住院。其他终点包括随机后到第一次发生非心血管死亡或全因死亡、扩展的心血管结局复合终点的单独成分、微血管结局复合终点及其单独成分。主要分析为非劣效性检验,只有当达到预设的非劣效性标准时,才进行优效性检验。若利拉鲁肽与安慰剂相比终点数据的95%CI上限<1.3,则非劣效性成立。若利拉鲁肽与安慰剂相比的终点风险比95%CI上限<1.0,则优效性成立。
调节中老年人血脂血糖,降三高,增强中老年人体力免疫力
健客价: ¥198养阴清热、清热活血。用于气阴两虚,脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病),证见:神疲乏力,肢麻疼痛,头晕耳鸣,自汗等。
健客价: ¥56适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症。
健客价: ¥5.5捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥368清热生津,益气养阴。用于糖尿病。
健客价: ¥18益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥30高血糖的病机主要在于阴津亏损,燥热偏盛,而以阴虚为本,燥热为标,两者互为因果,阴愈虚则燥热愈盛,燥热越盛则阴愈虚。高血糖进一步发展易引起下肢动脉硬化,此时尚是糖尿病足早期,在服用降血糖药物的同时,配合足浴外用有一定的效果。本方桂枝、丹参活血通经,忍冬藤清热解毒,黄芪利尿托毒,乳香、没药活血止痛。现代药理学研究表明:桂枝、丹参、乳香、没药等均具有改善周围血液循环、抗炎、镇痛等作用,忍冬藤具有抗菌消炎
健客价: ¥240盐酸二甲双胍片: 1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。 硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥623滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥27益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥29益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥9.9生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻度及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥14益气养阴,活血化瘀,通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴,多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥17生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻充及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥19益气养阴,活血化瘀、通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴,多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥30生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻充及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥219益气养阴,清热生津。用于Ⅱ型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗,缓解以下症状:倦怠乏力,气短懒言,口干口渴,五心烦热,自汗盗汗,多食易饥,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不适等。
健客价: ¥158滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥43硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。 磷酸西格列汀片:单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者
健客价: ¥838益气养阴,活血化瘀,通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴,多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥21生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻度及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥28养气养阴,活血化瘀,通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴、多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥26